低强度血流限制对膝骨关节炎女性临床结局的影响 (BFR)
2021年4月26日 更新者：University of Lahore
血流限制对膝骨关节炎女性临床结局的影响
目的是比较有和没有低强度血流限制的常规物理治疗对膝骨关节炎女性疼痛和股四头肌肌力的影响。
在拉合尔国防路拉合尔大学教学医院物理治疗系进行的单盲随机对照试验。
60 名参与者随机分为两组，每组 30 人。干预组接受常规理疗方案结合低强度血流限制技术 (LI-BFR. 而对照组只进行常规物理治疗。
测力计用于评估膝关节伸肌强度，而膝关节损伤和骨关节炎结果评分用于记录任何疼痛加重和 BFR 对日常生活活动的影响。 训练负荷确定为 1RM 的 20%。 数据分析在SPSS version 23上完成。
研究概览
详细说明
非参数检验 Friedman检验用于组内比较，Mann Whitney U检验用于组间比较。
随机化是通过密封信封法完成的。 分配后，受试者收到了他们的治疗方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- II级膝骨关节炎确诊患者
- 患者年龄 45-65
排除标准：
- 双膝关节置换
- 最近六个月进行过下肢手术
- 炎性关节或肌肉疾病的诊断
- 运动或休息时胸痛；或需要补充氧气
- 怀孕
- 任何全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入组
干预组接受 1RM 的 20% 的阻力膝关节伸展，限制血流以及常规物理治疗。
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干预组患者接受常规理疗方案结合LI-BFR治疗，每周10分钟3次，持续12周。
为了确定 1RM 的 20% 的训练负荷，参与者以具有挑战性的重量进行了全方位膝关节伸展。
每次测试后，参与者在 (RPE) 量表上对他们感知的运动水平进行评分，以确定阻力的难度。
派生的 1RM 用于确定用于低负荷训练的 20% 1RM 负荷。
通过使用压力袖带实现工作肌肉近端的血流限制。
袖带应用于大腿近端。
在第 1 周期间，充气压力为 100mmHg。
最终运动压力基于训练周。
股四头肌尺寸是用卷尺大腿测量的
膝关节等距，阻力膝关节伸展，改变重量 2 组，每组 10 次，保持 5 秒
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其他：控制组
对照组仅接受常规物理治疗，包括膝关节等长训练和抵抗膝关节伸展
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膝关节等距，阻力膝关节伸展，改变重量 2 组，每组 10 次，保持 5 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量
大体时间：12周
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测力计用于评估强度
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12周
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大腿肌肉大小
大体时间：12周
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卷尺被用来测量
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12周
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疼痛
大体时间：12周
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疼痛是通过 NPRS 测量的
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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日常生活活动
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：zoya Mujahid, DPT、University of Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月15日
初级完成 (实际的)
2020年2月15日
研究完成 (实际的)
2020年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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