- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04865692
Efeitos da Restrição do Fluxo Sanguíneo de Baixa Intensidade nos Resultados Clínicos em Mulheres com Osteoartrite do Joelho (BFR)
Efeitos da restrição do fluxo sanguíneo nos resultados clínicos em mulheres com osteoartrite do joelho
O objetivo é comparar os efeitos da fisioterapia de rotina com e sem restrição de fluxo sanguíneo de baixa intensidade na dor e na força muscular do quadríceps em mulheres com osteoartrite de joelho.
Um único estudo randomizado controlado cego realizado no Departamento de Fisioterapia, Hospital Universitário da Universidade de Lahore, Defense Road, Lahore.
No total, 60 participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos, com 30 em cada grupo. O grupo de intervenção recebeu um programa de fisioterapia de rotina combinado com a Técnica de Restrição do Fluxo Sanguíneo de Baixa Intensidade (LI-BFR. Enquanto o grupo controle foi tratado apenas com fisioterapia de rotina.
O dinamômetro foi usado para avaliar a força do extensor do joelho, enquanto o escore de lesão do joelho e osteoartrite foi usado para registrar qualquer exacerbação da dor e efeitos do BFR nas atividades da vida diária. Carga de treinamento determinada 20% de 1RM. A análise dos dados foi feita no SPSS versão 23.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
teste não paramétrico O teste de Friedman foi utilizado para comparação dentro dos grupos e o teste U de Mann Whitney foi utilizado para comparação entre os grupos.
A randomização foi feita pelo método de envelope lacrado. Após a alocação, os indivíduos receberam seus protocolos de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com osteoartrite de joelho grau II
- Idade do paciente 45-65
Critério de exclusão:
- Substituição bilateral do joelho
- Cirurgia de membro inferior nos últimos seis meses
- Diagnóstico de doença inflamatória articular ou muscular
- Dor no peito durante o exercício ou em repouso; ou necessidade de oxigênio suplementar
- Gravidez
- Qualquer doença sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo intervencionista recebeu extensão resistida do joelho 20% de 1RM com restrição do fluxo sanguíneo juntamente com fisioterapia de rotina.
|
Os pacientes do grupo intervencional foram tratados com um programa de fisioterapia de rotina combinado com LI-BFR composto por sessões de 10 minutos 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Para determinar a carga de treinamento de 20% de 1RM, os participantes realizaram extensão de joelho em amplitude total com um peso desafiador.
Após cada teste, os participantes classificaram seu nível de esforço percebido na escala (RPE) para determinar a dificuldade da resistência.
O 1RM derivado foi usado para determinar a carga de 20% de 1RM usada para treinamento de baixa carga.
Restrição do fluxo sanguíneo proximal aos músculos em atividade, obtida com o uso de manguitos de pressão.
O manguito foi aplicado na coxa proximal.
Durante a semana 1, a pressão de insuflação foi de 100 mmHg.
Pressão final do exercício com base na semana do treinamento.
O tamanho do quadríceps foi medido por fita métrica na coxa
isométricos do joelho, extensão resistida do joelho com peso chalanging 2 séries de 10 repetições com 5 seg de espera
|
|
OUTRO: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas fisioterapia de rotina, incluindo isometria do joelho e extensão resistida do joelho
|
isométricos do joelho, extensão resistida do joelho com peso chalanging 2 séries de 10 repetições com 5 seg de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular do quadríceps
Prazo: 12 semanas
|
dinamômetro foi usado para avaliar a força
|
12 semanas
|
|
tamanho do músculo da coxa
Prazo: 12 semanas
|
fita métrica foi usada para medir
|
12 semanas
|
|
Dor
Prazo: 12 semanas
|
a dor foi medida através da NPRS
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividades do dia a dia
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 719-II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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