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Efeitos da Restrição do Fluxo Sanguíneo de Baixa Intensidade nos Resultados Clínicos em Mulheres com Osteoartrite do Joelho (BFR)

26 de abril de 2021 atualizado por: University of Lahore

Efeitos da restrição do fluxo sanguíneo nos resultados clínicos em mulheres com osteoartrite do joelho

O objetivo é comparar os efeitos da fisioterapia de rotina com e sem restrição de fluxo sanguíneo de baixa intensidade na dor e na força muscular do quadríceps em mulheres com osteoartrite de joelho.

Um único estudo randomizado controlado cego realizado no Departamento de Fisioterapia, Hospital Universitário da Universidade de Lahore, Defense Road, Lahore.

No total, 60 participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos, com 30 em cada grupo. O grupo de intervenção recebeu um programa de fisioterapia de rotina combinado com a Técnica de Restrição do Fluxo Sanguíneo de Baixa Intensidade (LI-BFR. Enquanto o grupo controle foi tratado apenas com fisioterapia de rotina.

O dinamômetro foi usado para avaliar a força do extensor do joelho, enquanto o escore de lesão do joelho e osteoartrite foi usado para registrar qualquer exacerbação da dor e efeitos do BFR nas atividades da vida diária. Carga de treinamento determinada 20% de 1RM. A análise dos dados foi feita no SPSS versão 23.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

teste não paramétrico O teste de Friedman foi utilizado para comparação dentro dos grupos e o teste U de Mann Whitney foi utilizado para comparação entre os grupos.

A randomização foi feita pelo método de envelope lacrado. Após a alocação, os indivíduos receberam seus protocolos de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com osteoartrite de joelho grau II
  • Idade do paciente 45-65

Critério de exclusão:

  • Substituição bilateral do joelho
  • Cirurgia de membro inferior nos últimos seis meses
  • Diagnóstico de doença inflamatória articular ou muscular
  • Dor no peito durante o exercício ou em repouso; ou necessidade de oxigênio suplementar
  • Gravidez
  • Qualquer doença sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo intervencionista recebeu extensão resistida do joelho 20% de 1RM com restrição do fluxo sanguíneo juntamente com fisioterapia de rotina.
Os pacientes do grupo intervencional foram tratados com um programa de fisioterapia de rotina combinado com LI-BFR composto por sessões de 10 minutos 3 vezes por semana durante 12 semanas. Para determinar a carga de treinamento de 20% de 1RM, os participantes realizaram extensão de joelho em amplitude total com um peso desafiador. Após cada teste, os participantes classificaram seu nível de esforço percebido na escala (RPE) para determinar a dificuldade da resistência. O 1RM derivado foi usado para determinar a carga de 20% de 1RM usada para treinamento de baixa carga. Restrição do fluxo sanguíneo proximal aos músculos em atividade, obtida com o uso de manguitos de pressão. O manguito foi aplicado na coxa proximal. Durante a semana 1, a pressão de insuflação foi de 100 mmHg. Pressão final do exercício com base na semana do treinamento. O tamanho do quadríceps foi medido por fita métrica na coxa
isométricos do joelho, extensão resistida do joelho com peso chalanging 2 séries de 10 repetições com 5 seg de espera
OUTRO: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas fisioterapia de rotina, incluindo isometria do joelho e extensão resistida do joelho
isométricos do joelho, extensão resistida do joelho com peso chalanging 2 séries de 10 repetições com 5 seg de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular do quadríceps
Prazo: 12 semanas
dinamômetro foi usado para avaliar a força
12 semanas
tamanho do músculo da coxa
Prazo: 12 semanas
fita métrica foi usada para medir
12 semanas
Dor
Prazo: 12 semanas
a dor foi medida através da NPRS
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atividades do dia a dia
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 719-II

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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