Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della restrizione del flusso sanguigno a bassa intensità sugli esiti clinici nelle donne con artrosi del ginocchio (BFR)

26 aprile 2021 aggiornato da: University of Lahore

Effetti della restrizione del flusso sanguigno sugli esiti clinici nelle donne con artrosi del ginocchio

L'obiettivo è confrontare gli effetti della terapia fisica di routine con e senza restrizione del flusso sanguigno a bassa intensità sul dolore e sulla forza muscolare del quadricipite nelle donne con artrosi del ginocchio.

Un singolo studio controllato randomizzato in cieco condotto presso il Department of Physiotherapy, University of Lahore Teaching Hospital, Defense Road, Lahore.

Totale 60 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi, con 30 in ciascun gruppo Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma di fisioterapia di routine combinato con la tecnica di restrizione del flusso sanguigno a bassa intensità (LI-BFR. Mentre il gruppo di controllo è stato trattato solo con fisioterapia di routine.

Il dinamometro è stato utilizzato per valutare la forza dell'estensore del ginocchio, mentre il punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrite è stato utilizzato per registrare qualsiasi esacerbazione del dolore e gli effetti del BFR sulle attività della vita quotidiana. Il carico di allenamento ha determinato il 20% dell'1RM. L'analisi dei dati è stata eseguita su SPSS versione 23.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il test non parametrico Il test di Friedman è stato utilizzato per il confronto all'interno dei gruppi e il test U di Mann Whitney è stato utilizzato per il confronto tra i gruppi.

La randomizzazione era stata effettuata attraverso il metodo della busta sigillata. Dopo l'assegnazione i soggetti avevano ricevuto i loro protocolli di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio di grado II
  • Età del paziente 45-65

Criteri di esclusione:

  • Protesi bilaterale del ginocchio
  • Chirurgia degli arti inferiori negli ultimi sei mesi
  • Diagnosi di malattia infiammatoria articolare o muscolare
  • Dolore toracico durante l'esercizio oa riposo; o necessità di ossigeno supplementare
  • Gravidanza
  • Qualsiasi malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo interventista
Il gruppo interventista ha ricevuto l'estensione del ginocchio con resistenza del 20% dell'1RM con restrizione del flusso sanguigno insieme alla terapia fisica di routine.
Altro: BFR
I pazienti del gruppo interventistico sono stati trattati con un programma di fisioterapia di routine combinato con LI-BFR composto da 10 minuti di sessione 3 a settimana per 12 settimane. Per determinare il carico di allenamento pari al 20% dell'1RM, i partecipanti avevano eseguito l'estensione del ginocchio a tutto campo con un peso impegnativo. Dopo ogni test, i partecipanti hanno valutato il loro livello di sforzo percepito sulla scala (RPE) per determinare la difficoltà della resistenza. L'1RM derivato è stato utilizzato per determinare il carico 1RM del 20% utilizzato per l'allenamento a basso carico. Restrizione del flusso sanguigno prossimale ai muscoli che lavorano grazie all'uso di polsini a pressione. Il bracciale è stato applicato alla coscia prossimale. Durante la settimana 1 la pressione di gonfiaggio era di 100 mmHg. Pressione dell'esercizio finale basata sulla settimana dell'allenamento. La dimensione del quadricipite è stata misurata con il metro a nastro della coscia
Altro: Terapia fisica di routine
isometrici del ginocchio, estensione del ginocchio contro resistenza con peso variabile 2 serie da 10 ripetizioni con 5 sec di attesa
ALTRO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo la terapia fisica di routine, inclusa l'isometria del ginocchio e l'estensione del ginocchio contro resistenza
Altro: Terapia fisica di routine
isometrici del ginocchio, estensione del ginocchio contro resistenza con peso variabile 2 serie da 10 ripetizioni con 5 sec di attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 12 settimane
dinamometro è stato utilizzato per valutare la forza
12 settimane
dimensione del muscolo della coscia
Lasso di tempo: 12 settimane
nastro di misurazione è stato utilizzato per misurare
12 settimane
Dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
il dolore è stato misurato attraverso NPRS
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Cattedra di studio: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 719-II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Prove cliniche su BFR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi