Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lavintensiv blodstrømsbegrensning på kliniske resultater hos kvinner med kneartrose (BFR)

26. april 2021 oppdatert av: University of Lahore

Effekter av blodstrømsbegrensning på kliniske resultater hos kvinner med kneartrose

Målet er å sammenligne effekten av rutinemessig fysioterapi med og uten lav intensitet blodstrømsbegrensning på smerte og quadriceps muskelstyrke hos kvinner med kneartrose.

En enkelt blindet randomisert kontrollert studie utført ved Institutt for fysioterapi, University of Lahore Teaching Hospital, Defense Road, Lahore.

Totalt 60 deltakere ble tilfeldig fordelt i to grupper, med 30 i hver gruppe. Intervensjonsgruppen mottok rutinemessig fysioterapiprogram kombinert med lav intensitets blodstrømsbegrensningsteknikk (LI-BFR. Mens kontrollgruppen ble behandlet med kun rutinemessig fysioterapi.

Dynamometer ble brukt til å vurdere kneekstensorstyrken, mens resultatscore for kneskade og slitasjegikt ble brukt til å registrere enhver forverring av smerte og effekter av BFR på dagliglivets aktiviteter. Treningsbelastning bestemte 20 % av 1RM. Dataanalyse hadde gjort på SPSS versjon 23.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ikke-parametrisk test Friedman-testen var for sammenligning innenfor gruppene og Mann Whitney U-testen ble brukt for sammenligning mellom grupper.

Randomisering hadde gjort gjennom den forseglede konvoluttmetoden. Etter tildeling hadde forsøkspersonene mottatt sine behandlingsprotokoller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte pasienter med grad II kneartrose
  • Pasientens alder 45-65

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral kneprotese
  • Operasjon av underekstremitetene de siste seks månedene
  • Diagnose av inflammatorisk ledd- eller muskelsykdom
  • Brystsmerter under trening eller hvile; eller behov for ekstra oksygen
  • Svangerskap
  • Enhver systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok kneforlengelse 20 % av 1RM med blodstrømsbegrensning sammen med rutinemessig fysioterapi.
Annen: BFRT
Pasienter i intervensjonsgruppen ble behandlet med rutinemessig fysioterapiprogram kombinert med LI-BFR bestående av 10 minutters økt 3 per uke i 12 uker. For å bestemme treningsbelastningen 20 % av 1RM, hadde deltakerne utført kneekstensjon i full rekkevidde med en utfordrende vekt. Etter hver test vurderte deltakerne sitt oppfattede anstrengelsesnivå på (RPE) skala for å bestemme vanskelighetsgraden til motstanden. Den avledede 1RM ble brukt til å bestemme 20 % 1RM-belastningen som ble brukt til trening med lav belastning. Blodstrømsbegrensning proksimalt til de arbeidende musklene oppnås ved bruk av trykkmansjetter. Mansjetten ble påført det proksimale låret. I løpet av uke 1 var inflasjonstrykket 100 mmHg. Endelig treningspress basert treningsuken. Quadriceps-størrelsen ble målt med målebånd på låret
Annen: Rutinemessig fysioterapi
kneisometrisk, motstandsdyktig kneforlengelse med utfordrende vekt 2 sett med 10 reps med 5 sek hold
ANNEN: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok rutinemessig fysioterapi alene inkludert kneisometri og motstand i kneekstensjon
Annen: Rutinemessig fysioterapi
kneisometrisk, motstandsdyktig kneforlengelse med utfordrende vekt 2 sett med 10 reps med 5 sek hold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
dynamometer ble brukt for å vurdere styrken
12 uker
størrelse på lårmuskelen
Tidsramme: 12 uker
målebånd ble brukt til å måle
12 uker
Smerte
Tidsramme: 12 uker
smerte ble målt gjennom NPRS
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Studiestol: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 719-II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på BFRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere