Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczenia przepływu krwi o niskiej intensywności na wyniki kliniczne u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (BFR)

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Lahore

Wpływ ograniczenia przepływu krwi na wyniki kliniczne u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem jest porównanie wpływu rutynowej fizjoterapii z i bez ograniczenia przepływu krwi o niskiej intensywności na ból i siłę mięśnia czworogłowego uda u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Pojedyncze, ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore, Defense Road, Lahore.

W sumie 60 uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch grup, po 30 w każdej grupie. Grupa interwencyjna otrzymała rutynowy program fizjoterapii połączony z techniką ograniczania przepływu krwi o niskiej intensywności (LI-BFR. Natomiast grupa kontrolna była leczona jedynie rutynową fizjoterapią.

Dynamometr wykorzystano do oceny siły prostowników stawu kolanowego, natomiast wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów wykorzystano do odnotowania zaostrzenia bólu i wpływu BFR na codzienne czynności. Obciążenie treningowe określone 20% 1RM. Analiza danych została wykonana na SPSS w wersji 23.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

test nieparametryczny Do porównania wewnątrz grup zastosowano test Friedmana, a do porównania między grupami zastosowano test U Manna Whitneya.

Randomizacji dokonano metodą zapieczętowanej koperty. Po przydzieleniu badani otrzymali protokoły leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego II stopnia
  • Wiek pacjenta 45-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronna wymiana stawu kolanowego
  • Operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rozpoznanie zapalnej choroby stawów lub mięśni
  • Ból w klatce piersiowej podczas ćwiczeń lub w spoczynku; lub potrzeba dodatkowego tlenu
  • Ciąża
  • Każda choroba ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała wyprost kolana z oporem 20% 1RM z ograniczeniem przepływu krwi wraz z rutynową fizjoterapią.
Inny: BFRT
Pacjenci z grupy Interventional byli leczeni rutynowym programem fizjoterapeutycznym połączonym z LI-BFR składającym się z 10 minutowych sesji 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. W celu określenia obciążenia treningowego 20% 1RM uczestnicy wykonywali wyprost kolana w pełnym zakresie z obciążeniem wymagającym. Po każdym teście uczestnicy oceniali poziom odczuwanego wysiłku na skali (RPE), aby określić trudność oporu. Wyprowadzony 1RM został wykorzystany do określenia 20% obciążenia 1RM używanego do treningu z niskim obciążeniem. Ograniczenie przepływu krwi w pobliżu pracujących mięśni osiągnięte dzięki zastosowaniu mankietów uciskowych. Mankiet zakładano na bliższą część uda. W pierwszym tygodniu ciśnienie napompowania wynosiło 100 mmHg. Końcowe ciśnienie ćwiczeń na podstawie tygodnia treningu. Wielkość mięśnia czworogłowego uda mierzono taśmą mierniczą uda
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Izometria kolana, wyprost kolana z oporem ze zmieniającym się ciężarem 2 serie po 10 powtórzeń z 5-sekundowym zatrzymaniem
INNY: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała samą rutynową fizjoterapię, w tym izometrię kolana i wyprost kolana z oporem
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Izometria kolana, wyprost kolana z oporem ze zmieniającym się ciężarem 2 serie po 10 powtórzeń z 5-sekundowym zatrzymaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny siły użyto dynamometru
12 tygodni
rozmiar mięśni uda
Ramy czasowe: 12 tygodni
do pomiaru użyto taśmy mierniczej
12 tygodni
Ból
Ramy czasowe: 12 tygodni
ból mierzono za pomocą NPRS
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Krzesło do nauki: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 719-II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na BFRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj