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Auswirkungen einer Einschränkung des Blutflusses geringer Intensität auf die klinischen Ergebnisse bei Frauen mit Knie-Osteoarthritis (BFR)

26. April 2021 aktualisiert von: University of Lahore

Auswirkungen der Einschränkung des Blutflusses auf die klinischen Ergebnisse bei Frauen mit Kniearthrose

Ziel ist es, die Wirkungen routinemäßiger physikalischer Therapie mit und ohne Blutflusseinschränkung geringer Intensität auf Schmerzen und Quadrizeps-Muskelkraft bei Frauen mit Knie-Osteoarthritis zu vergleichen.

Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, die an der Abteilung für Physiotherapie, Lehrkrankenhaus der Universität von Lahore, Defense Road, Lahore, durchgeführt wurde.

Insgesamt 60 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, mit 30 in jeder Gruppe. Während die Kontrollgruppe nur mit routinemäßiger Physiotherapie behandelt wurde.

Dynamometer wurde verwendet, um die Kniestreckerstärke zu bewerten, während Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnis-Score verwendet wurden, um jegliche Exazerbation der Schmerzen und Auswirkungen von BFR auf Aktivitäten des täglichen Lebens aufzuzeichnen. Die Trainingsbelastung bestimmt 20 % des 1RM. Die Datenanalyse wurde auf SPSS Version 23 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der nichtparametrische Test Der Friedman-Test diente zum Vergleich innerhalb der Gruppen und der Mann-Whitney-U-Test wurde zum Vergleich zwischen den Gruppen verwendet.

Die Randomisierung erfolgte nach der Methode des versiegelten Umschlags. Nach der Zuteilung hatten die Probanden ihre Behandlungsprotokolle erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Patienten mit Kniearthrose Grad II
  • Alter des Patienten 45-65

Ausschlusskriterien:

  • Bilateraler Kniegelenkersatz
  • Operation an den unteren Extremitäten in den letzten sechs Monaten
  • Diagnose einer entzündlichen Gelenk- oder Muskelerkrankung
  • Schmerzen in der Brust während des Trainings oder im Ruhezustand; oder Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff
  • Schwangerschaft
  • Jede systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionelle Gruppe
Die Interventionsgruppe erhielt eine widerstandsbehaftete Kniestreckung 20 % von 1RM mit Blutflusseinschränkung zusammen mit routinemäßiger physikalischer Therapie.
Sonstiges: BFRT
Patienten der Interventionsgruppe wurden mit einem routinemäßigen Physiotherapieprogramm in Kombination mit LI-BFR behandelt, das aus 10-minütigen Sitzungen 3 pro Woche für 12 Wochen bestand. Um die Trainingsbelastung von 20 % des 1RM zu bestimmen, hatten die Teilnehmer eine Kniestreckung im vollen Bereich mit einem herausfordernden Gewicht durchgeführt. Nach jedem Test bewerteten die Teilnehmer ihr wahrgenommenes Anstrengungsniveau auf einer (RPE)-Skala, um die Schwierigkeit des Widerstands zu bestimmen. Das abgeleitete 1RM wurde verwendet, um die 20%ige 1RM-Belastung zu bestimmen, die für das Training mit niedriger Belastung verwendet wird. Blutflusseinschränkung proximal der arbeitenden Muskulatur durch Druckmanschetten. Die Manschette wurde am proximalen Oberschenkel angelegt. In Woche 1 betrug der Inflationsdruck 100 mmHg. Endgültiger Trainingsdruck basierend auf der Trainingswoche. Die Größe des Quadrizeps wurde mit einem Maßband am Oberschenkel gemessen
Sonstiges: Regelmäßige Physiotherapie
Knieisometrie, Kniestreckung mit Widerstand und Wechselgewicht 2 Sätze mit 10 Wiederholungen mit 5 Sek. Halten
ANDERE: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt allein routinemäßige physikalische Therapie, einschließlich Knieisometrie und Widerstand gegen Kniestreckung
Sonstiges: Regelmäßige Physiotherapie
Knieisometrie, Kniestreckung mit Widerstand und Wechselgewicht 2 Sätze mit 10 Wiederholungen mit 5 Sek. Halten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 12 Wochen
Dynamometer wurde verwendet, um die Kraft zu beurteilen
12 Wochen
Größe der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Zum Messen wurde ein Maßband verwendet
12 Wochen
Schmerz
Zeitfenster: 12 Wochen
Schmerz wurde durch NPRS gemessen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Studienstuhl: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 719-II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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