Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky omezení průtoku krve s nízkou intenzitou na klinické výsledky u žen s osteoartrózou kolena (BFR)

26. dubna 2021 aktualizováno: University of Lahore

Účinky omezení průtoku krve na klinické výsledky u žen s osteoartrózou kolena

Cílem je porovnat účinky rutinní fyzikální terapie s a bez omezení průtoku krve nízkou intenzitou na bolest a sílu čtyřhlavého svalu u žen s osteoartrózou kolena.

Jedna zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie provedená na Ústavu fyzioterapie Fakultní nemocnice University of Lahore, Defense Road, Lahore.

Celkem 60 účastníků bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, po 30 v každé skupině. Intervenční skupina absolvovala rutinní fyzioterapeutický program kombinovaný s technikou omezení průtoku krve s nízkou intenzitou (LI-BFR). Zatímco kontrolní skupina byla léčena pouze rutinní fyzioterapií.

Dynamometr byl použit k hodnocení síly extenzoru kolena, zatímco výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy bylo použito k zaznamenání jakékoli exacerbace bolesti a účinků BFR na aktivity každodenního života. Tréninková zátěž stanovena 20% z 1RM. Analýza dat byla provedena na SPSS verze 23.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

neparametrický test Friedmanův test byl pro srovnání v rámci skupin a Mann Whitney U test byl použit pro srovnání mezi skupinami.

Randomizace byla provedena metodou zapečetěné obálky. Po přidělení subjekty obdržely své léčebné protokoly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní pacienti s osteoartrózou kolenního kloubu II
  • Věk pacienta 45-65

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná náhrada kolena
  • Operace dolních končetin v posledním půlroce
  • Diagnostika zánětlivého onemocnění kloubů nebo svalů
  • Bolest na hrudi během cvičení nebo v klidu; nebo potřeba doplňkového kyslíku
  • Těhotenství
  • Jakékoli systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
Intervenční skupina dostávala odolnou extenzi kolena 20 % z 1RM s omezením průtoku krve spolu s rutinní fyzikální terapií.
Jiný: BFRT
Pacienti z intervenční skupiny byli léčeni rutinním fyzioterapeutickým programem kombinovaným s LI-BFR sestávajícím z 10minutového sezení 3 týdně po dobu 12 týdnů. Aby bylo možné určit tréninkovou zátěž 20 % z 1RM, účastníci prováděli extenzi kolena v plném rozsahu s náročnou váhou. Po každém testu účastníci hodnotili úroveň vnímané námahy na stupnici (RPE), aby určili obtížnost odporu. Odvozené 1RM bylo použito ke stanovení 20% 1RM zátěže používané pro trénink s nízkou zátěží. Omezení průtoku krve proximálně k pracujícím svalům dosažené použitím tlakových manžet. Manžeta byla aplikována na proximální stehno. Během prvního týdne byl tlak nahuštění 100 mmHg. Konečný cvičební tlak na základě týdne tréninku. Velikost kvadricepsu byla měřena pomocí metru stehna
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
izometrie kolena, odolává extenzi kolena se zvedací váhou 2 sady po 10 opakováních s 5 sekundovým držením
JINÝ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala samotnou rutinní fyzikální terapii včetně izometrie kolena a odolávala extenzi kolena
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
izometrie kolena, odolává extenzi kolena se zvedací váhou 2 sady po 10 opakováních s 5 sekundovým držením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 12 týdnů
k posouzení síly byl použit dynamometr
12 týdnů
velikost stehenního svalu
Časové okno: 12 týdnů
k měření byla použita měřicí páska
12 týdnů
Bolest
Časové okno: 12 týdnů
bolest byla měřena pomocí NPRS
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Činnosti denního života
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 719-II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BFRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit