- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04865692
Az alacsony intenzitású véráramlás-korlátozás hatása a térd osteoarthritisben szenvedő nők klinikai eredményeire (BFR)
A véráramlás korlátozásának hatása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő nők klinikai eredményeire
A cél az alacsony intenzitású véráramlás-korlátozással és anélkül végzett rutin fizikoterápia fájdalomra és négyfejű izomzat erejére gyakorolt hatásának összehasonlítása térd osteoarthritisben szenvedő nőknél.
Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek a Lahore-i Egyetem Oktatókórházának Fizioterápiás osztályán, a Defense Road-on, Lahore-ban.
Összesen 60 résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztottak, mindegyik csoportban 30-an. Az intervenciós csoport rutin fizioterápiás programot kapott, kombinálva alacsony intenzitású véráramlás-korlátozási technikával (LI-BFR. Míg a kontroll csoportot csak rutin fizioterápiával kezelték.
A dinamométert a térdfeszítő erejének felmérésére, míg a térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének pontszámát a fájdalom súlyosbodásának és a BFR-nek a mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatásának rögzítésére használták. Az edzésterhelés az 1RM 20%-át határozza meg. Az adatelemzés az SPSS 23-as verzióján történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
nem-paraméteres teszt Friedman teszt volt a csoporton belüli összehasonlítás, Mann Whitney U teszt pedig a csoportok közötti összehasonlítás.
A véletlenszerűsítést lezárt borítékos módszerrel végezték. Az elosztás után az alanyok megkapták a kezelési protokollokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált betegek II. fokozatú térdízületi gyulladásban
- A beteg életkora 45-65 év
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali térdprotézis
- Alsó végtag műtét az elmúlt hat hónapban
- Gyulladásos ízületi vagy izombetegségek diagnosztizálása
- Mellkasi fájdalom edzés közben vagy nyugalomban; vagy kiegészítő oxigén szükséges
- Terhesség
- Bármilyen szisztémás betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport az 1RM 20%-át ellenálló térdnyújtást kapott véráramlás-korlátozás mellett, rutin fizikoterápiával együtt.
|
Az Intervenciós csoportba tartozó betegeket LI-BFR-rel kombinált rutin fizioterápiás programmal kezelték, amely heti 3 10 perces kezelésből állt 12 héten keresztül.
Az 1RM 20%-os edzésterhelés meghatározásához a résztvevők teljes tartományban térdnyújtást hajtottak végre, kihívást jelentő súllyal.
Minden teszt után a résztvevők értékelték észlelt terhelési szintjüket (RPE) skálán, hogy meghatározzák az ellenállás nehézségét.
A származtatott 1RM-et használták az alacsony terhelésű edzésekhez használt 20%-os 1RM terhelés meghatározásához.
A dolgozó izmokhoz közeli véráramlás-korlátozás a mandzsetták használatával érhető el.
A mandzsettát a proximális combra helyezték.
Az 1. héten az inflációs nyomás 100 Hgmm volt.
A végső gyakorlati nyomás az edzés hetén alapul.
A Quadriceps méretét mérőszalaggal mértük a combon
térd izometria, ellenálló térdnyújtás súllyal 2 sorozat 10 ismétlés 5 másodperces tartással
|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutinszerű fizikai terápiát kapott önmagában, beleértve a térd izometriáját és a térdnyújtás ellenállását
|
térd izometria, ellenálló térdnyújtás súllyal 2 sorozat 10 ismétlés 5 másodperces tartással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 12 hét
|
dinamométert használtunk az erő mérésére
|
12 hét
|
|
combizom mérete
Időkeret: 12 hét
|
mérőszalagot használtak a méréshez
|
12 hét
|
|
Fájdalom
Időkeret: 12 hét
|
a fájdalmat NPRS-en keresztül mérték
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 719-II
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .