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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04865692
Effets de la restriction du débit sanguin à faible intensité sur les résultats cliniques chez les femmes atteintes d'arthrose du genou (BFR)
Effets de la restriction du débit sanguin sur les résultats cliniques chez les femmes atteintes d'arthrose du genou
L'objectif est de comparer les effets de la kinésithérapie de routine avec et sans restriction du débit sanguin de faible intensité sur la douleur et la force musculaire du quadriceps chez les femmes souffrant d'arthrose du genou.
Un seul essai contrôlé randomisé en aveugle mené au Département de physiothérapie, Hôpital universitaire de l'Université de Lahore, Defence Road, Lahore.
Au total, 60 participants ont été répartis au hasard en deux groupes, avec 30 dans chaque groupe. Le groupe d'intervention a reçu un programme de physiothérapie de routine combiné à une technique de restriction du débit sanguin à faible intensité (LI-BFR. Alors que le groupe témoin n'a été traité qu'avec de la physiothérapie de routine.
Un dynamomètre a été utilisé pour évaluer la force de l'extenseur du genou, tandis que le score de résultat de blessure au genou et d'arthrose a été utilisé pour enregistrer toute exacerbation de la douleur et les effets du BFR sur les activités de la vie quotidienne. La charge d'entraînement a déterminé 20 % de 1RM. L'analyse des données a été effectuée sur SPSS version 23.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
test non paramétrique Le test de Friedman a été utilisé pour la comparaison au sein des groupes et le test U de Mann Whitney a été utilisé pour la comparaison entre les groupes.
La randomisation s'était faite par la méthode de l'enveloppe scellée. Après l'attribution, les sujets avaient reçu leurs protocoles de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore teaching hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués d'arthrose du genou de grade II
- Âge du patient 45-65
Critère d'exclusion:
- Prothèse bilatérale du genou
- Chirurgie du membre inférieur au cours des six derniers mois
- Diagnostic de maladie inflammatoire articulaire ou musculaire
- Douleur thoracique pendant l'exercice ou au repos; ou besoin d'oxygène supplémentaire
- Grossesse
- Toute maladie systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe interventionnel
Le groupe interventionnel a reçu une extension du genou avec résistance de 20 % du 1RM avec restriction du débit sanguin ainsi qu'une thérapie physique de routine.
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Les patients du groupe interventionnel ont été traités avec un programme de physiothérapie de routine combiné à LI-BFR consistant en 3 séances de 10 minutes par semaine pendant 12 semaines.
Afin de déterminer la charge d'entraînement de 20 % du 1RM, les participants avaient effectué une extension complète du genou avec un poids difficile.
Après chaque test, les participants ont évalué leur niveau d'effort perçu sur l'échelle (RPE) pour déterminer la difficulté de la résistance.
Le 1RM dérivé a été utilisé pour déterminer la charge de 20 % de 1RM utilisée pour l'entraînement à faible charge.
Restriction du flux sanguin à proximité des muscles actifs grâce à l'utilisation de brassards de pression.
La manchette a été appliquée sur la partie proximale de la cuisse.
Au cours de la semaine 1, la pression de gonflage était de 100 mmHg.
Pression d'exercice finale basée sur la semaine d'entraînement.
La taille du quadriceps a été mesurée par un ruban à mesurer la cuisse
isométrie du genou, extension du genou résistée avec poids variable 2 séries de 10 répétitions avec maintien de 5 secondes
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AUTRE: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une thérapie physique de routine seule, y compris une isométrie du genou et une extension du genou résistante
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isométrie du genou, extension du genou résistée avec poids variable 2 séries de 10 répétitions avec maintien de 5 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire du quadriceps
Délai: 12 semaines
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un dynamomètre a été utilisé pour évaluer la force
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12 semaines
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taille des muscles de la cuisse
Délai: 12 semaines
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ruban à mesurer a été utilisé pour mesurer
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12 semaines
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Douleur
Délai: 12 semaines
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la douleur a été mesurée par NPRS
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activités de la vie quotidienne
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 719-II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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