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Effets de la restriction du débit sanguin à faible intensité sur les résultats cliniques chez les femmes atteintes d'arthrose du genou (BFR)

26 avril 2021 mis à jour par: University of Lahore

Effets de la restriction du débit sanguin sur les résultats cliniques chez les femmes atteintes d'arthrose du genou

L'objectif est de comparer les effets de la kinésithérapie de routine avec et sans restriction du débit sanguin de faible intensité sur la douleur et la force musculaire du quadriceps chez les femmes souffrant d'arthrose du genou.

Un seul essai contrôlé randomisé en aveugle mené au Département de physiothérapie, Hôpital universitaire de l'Université de Lahore, Defence Road, Lahore.

Au total, 60 participants ont été répartis au hasard en deux groupes, avec 30 dans chaque groupe. Le groupe d'intervention a reçu un programme de physiothérapie de routine combiné à une technique de restriction du débit sanguin à faible intensité (LI-BFR. Alors que le groupe témoin n'a été traité qu'avec de la physiothérapie de routine.

Un dynamomètre a été utilisé pour évaluer la force de l'extenseur du genou, tandis que le score de résultat de blessure au genou et d'arthrose a été utilisé pour enregistrer toute exacerbation de la douleur et les effets du BFR sur les activités de la vie quotidienne. La charge d'entraînement a déterminé 20 % de 1RM. L'analyse des données a été effectuée sur SPSS version 23.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

test non paramétrique Le test de Friedman a été utilisé pour la comparaison au sein des groupes et le test U de Mann Whitney a été utilisé pour la comparaison entre les groupes.

La randomisation s'était faite par la méthode de l'enveloppe scellée. Après l'attribution, les sujets avaient reçu leurs protocoles de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore teaching hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués d'arthrose du genou de grade II
  • Âge du patient 45-65

Critère d'exclusion:

  • Prothèse bilatérale du genou
  • Chirurgie du membre inférieur au cours des six derniers mois
  • Diagnostic de maladie inflammatoire articulaire ou musculaire
  • Douleur thoracique pendant l'exercice ou au repos; ou besoin d'oxygène supplémentaire
  • Grossesse
  • Toute maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe interventionnel
Le groupe interventionnel a reçu une extension du genou avec résistance de 20 % du 1RM avec restriction du débit sanguin ainsi qu'une thérapie physique de routine.
Les patients du groupe interventionnel ont été traités avec un programme de physiothérapie de routine combiné à LI-BFR consistant en 3 séances de 10 minutes par semaine pendant 12 semaines. Afin de déterminer la charge d'entraînement de 20 % du 1RM, les participants avaient effectué une extension complète du genou avec un poids difficile. Après chaque test, les participants ont évalué leur niveau d'effort perçu sur l'échelle (RPE) pour déterminer la difficulté de la résistance. Le 1RM dérivé a été utilisé pour déterminer la charge de 20 % de 1RM utilisée pour l'entraînement à faible charge. Restriction du flux sanguin à proximité des muscles actifs grâce à l'utilisation de brassards de pression. La manchette a été appliquée sur la partie proximale de la cuisse. Au cours de la semaine 1, la pression de gonflage était de 100 mmHg. Pression d'exercice finale basée sur la semaine d'entraînement. La taille du quadriceps a été mesurée par un ruban à mesurer la cuisse
isométrie du genou, extension du genou résistée avec poids variable 2 séries de 10 répétitions avec maintien de 5 secondes
AUTRE: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une thérapie physique de routine seule, y compris une isométrie du genou et une extension du genou résistante
isométrie du genou, extension du genou résistée avec poids variable 2 séries de 10 répétitions avec maintien de 5 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire du quadriceps
Délai: 12 semaines
un dynamomètre a été utilisé pour évaluer la force
12 semaines
taille des muscles de la cuisse
Délai: 12 semaines
ruban à mesurer a été utilisé pour mesurer
12 semaines
Douleur
Délai: 12 semaines
la douleur a été mesurée par NPRS
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Activités de la vie quotidienne
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (RÉEL)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 719-II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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