Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van beperking van de bloedstroom met lage intensiteit op klinische resultaten bij vrouwen met knieartrose (BFR)

26 april 2021 bijgewerkt door: University of Lahore

Effecten van bloedstroombeperking op klinische resultaten bij vrouwen met knieartrose

Het doel is het vergelijken van de effecten van routinematige fysiotherapie met en zonder beperking van de doorbloeding van lage intensiteit op pijn en spierkracht van de quadriceps bij vrouwen met knieartrose.

Een enkele geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd bij de afdeling Fysiotherapie, University of Lahore Teaching Hospital, Defense Road, Lahore.

In totaal werden 60 deelnemers willekeurig toegewezen aan twee groepen, met 30 in elke groep. De interventiegroep kreeg een routinematig fysiotherapieprogramma gecombineerd met Low Intensity Blood Flow Restriction Technique (LI-BFR). Terwijl de controlegroep werd behandeld met alleen routinematige fysiotherapie.

Dynamometer werd gebruikt om de kracht van de knie-extensor te beoordelen, terwijl de uitkomstscore voor knieletsel en artrose werd gebruikt om eventuele verergering van pijn en effecten van BFR op activiteiten van het dagelijks leven vast te leggen. Trainingsbelasting bepaald 20% van 1RM. Data-analyse had gedaan op SPSS versie 23.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

niet-parametrische test Friedman-test was voor vergelijking binnen de groepen en Mann Whitney U-test werd gebruikt voor vergelijking tussen groepen.

Randomisatie had plaatsgevonden via de methode met verzegelde enveloppen. Na toewijzing hadden proefpersonen hun behandelprotocol ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde patiënten met artrose van de knie graad II
  • Patiënt leeftijd 45-65

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale knievervanging
  • Operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden
  • Diagnose van inflammatoire gewrichts- of spierziekte
  • Pijn op de borst tijdens inspanning of in rust; of behoefte aan extra zuurstof
  • Zwangerschap
  • Elke systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventionele groep
De interventiegroep kreeg knie-extensie met weerstand 20% van 1RM met beperking van de bloedstroom samen met routinematige fysiotherapie.
Ander: BFRT
Patiënten van de interventiegroep werden behandeld met een routinematig fysiotherapieprogramma in combinatie met LI-BFR bestaande uit een sessie van 10 minuten 3 per week gedurende 12 weken. Om de trainingsbelasting 20% ​​van 1RM te bepalen, hadden de deelnemers knie-extensie uitgevoerd in volledig bereik met een uitdagend gewicht. Na elke test beoordeelden de deelnemers hun waargenomen inspanningsniveau op (RPE) schaal om de moeilijkheidsgraad van de weerstand te bepalen. De afgeleide 1RM werd gebruikt om de 20% 1RM-belasting te bepalen die wordt gebruikt voor training met lage belasting. Beperking van de bloedstroom proximaal van de werkende spieren bereikt door het gebruik van drukmanchetten. De manchet werd aangebracht op de proximale dij. Tijdens week 1 was de bandenspanning 100 mmHg. Definitieve trainingsdruk op basis van de week van de training. De grootte van de quadriceps werd gemeten met een meetlint op de dij
Ander: Routinematige fysiotherapie
knie-isometrie, knie-extensie met weerstand met uitdagend gewicht 2 sets van 10 herhalingen met 5 seconden vasthouden
ANDER: Controlegroep
De controlegroep kreeg alleen routinematige fysiotherapie, inclusief knie-isometrie en knie-extensie met weerstand
Ander: Routinematige fysiotherapie
knie-isometrie, knie-extensie met weerstand met uitdagend gewicht 2 sets van 10 herhalingen met 5 seconden vasthouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
dynamometer werd gebruikt om de kracht te beoordelen
12 weken
dij spier grootte
Tijdsspanne: 12 weken
meetlint werd gebruikt om te meten
12 weken
Pijn
Tijdsspanne: 12 weken
pijn werd gemeten door middel van NPRS
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Studie stoel: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 719-II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op BFRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren