Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lav intensitetsblodstrømsbegrænsning på kliniske resultater hos kvinder med knæartrose (BFR)

26. april 2021 opdateret af: University of Lahore

Effekter af blodgennemstrømningsbegrænsning på kliniske resultater hos kvinder med knæartrose

Formålet er at sammenligne virkningerne af rutinemæssig fysioterapi med og uden lav intensitet blodgennemstrømningsbegrænsning på smerter og quadriceps muskelstyrke hos kvinder med knæartrose.

Et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg udført på Department of Physiotherapy, University of Lahore Teaching Hospital, Defense Road, Lahore.

I alt 60 deltagere blev tilfældigt fordelt i to grupper, med 30 i hver gruppe. Interventionsgruppen modtog rutinemæssigt fysioterapiprogram kombineret med Low Intensity Blood Flow Restriction Technique (LI-BFR). Mens kontrolgruppen kun blev behandlet med rutinemæssig fysioterapi.

Dynamometer blev brugt til at vurdere knæekstensorstyrken, mens resultatscore for knæskade og slidgigt blev brugt til at registrere enhver forværring af smerter og virkninger af BFR på dagligdagens aktiviteter. Træningsbelastning bestemte 20% af 1RM. Dataanalyse var udført på SPSS version 23.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ikke-parametrisk test Friedman test var til sammenligning inden for grupperne og Mann Whitney U test blev brugt til sammenligning mellem grupper.

Randomisering var sket gennem den forseglede kuvertmetode. Efter tildeling havde forsøgspersoner modtaget deres behandlingsprotokaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede patienter med grad II knæartrose
  • Patientens alder 45-65

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral knæudskiftning
  • Operation i underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder
  • Diagnose af inflammatorisk led- eller muskelsygdom
  • Brystsmerter under træning eller hvile; eller behov for supplerende ilt
  • Graviditet
  • Enhver systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog modstået knæforlængelse 20 % af 1RM med blodgennemstrømningsbegrænsning sammen med rutinemæssig fysioterapi.
Andet: BFRT
Patienter i interventionsgruppen blev behandlet med rutinemæssigt fysioterapiprogram kombineret med LI-BFR bestående af 10 minutters session 3 om ugen i 12 uger. For at bestemme træningsbelastningen 20 % af 1RM havde deltagerne udført knæforlængelse i fuld rækkevidde med en udfordrende vægt. Efter hver test vurderede deltagerne deres opfattede anstrengelsesniveau på (RPE) skala for at bestemme sværhedsgraden af ​​modstanden. Den afledte 1RM blev brugt til at bestemme den 20 % 1RM belastning, der blev brugt til træning med lav belastning. Blodgennemstrømningsbegrænsning proksimalt i forhold til de arbejdende muskler opnås ved brug af trykmanchetter. Manchetten blev påført det proksimale lår. I uge 1 var oppustningstrykket 100 mmHg. Afsluttende træningstryk baseret på træningsugen. Quadriceps størrelse blev målt ved målebånd låret
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
knæ isometrisk, modstandsdygtig knæforlængelse med udfordrende vægt 2 sæt af 10 reps med 5 sek hold
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig fysioterapi alene, inklusive knæisometri og modstandsdygtige knæforlængelse
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
knæ isometrisk, modstandsdygtig knæforlængelse med udfordrende vægt 2 sæt af 10 reps med 5 sek hold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
dynamometer blev brugt til at vurdere styrken
12 uger
lårmuskelstørrelse
Tidsramme: 12 uger
målebånd blev brugt til at måle
12 uger
Smerte
Tidsramme: 12 uger
smerte blev målt gennem NPRS
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Studiestol: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 719-II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med BFRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner