- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04865692
Влияние низкоинтенсивного ограничения кровотока на клинические исходы у женщин с остеоартрозом коленного сустава (BFR)
Влияние ограничения кровотока на клинические исходы у женщин с остеоартрозом коленного сустава
Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние рутинной физиотерапии с ограничением кровотока низкой интенсивности и без него на боль и силу четырехглавой мышцы бедра у женщин с остеоартрозом коленного сустава.
Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное на кафедре физиотерапии Учебной больницы Лахорского университета, Дефенс Роуд, Лахор.
Всего 60 участников были случайным образом разделены на две группы, по 30 в каждой группе. В то время как контрольную группу лечили только обычной физиотерапией.
Динамометр использовался для оценки силы разгибателей колена, в то время как оценка исхода травмы колена и остеоартрита использовалась для регистрации любого обострения боли и влияния BFR на повседневную деятельность. Тренировочная нагрузка определена в размере 20% от 1ПМ. Анализ данных проводился в SPSS версии 23.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
непараметрический критерий Критерий Фридмана использовался для сравнения внутри групп, а U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения между группами.
Рандомизация проводилась методом запечатанных конвертов. После распределения субъекты получали свои протоколы лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные пациенты с остеоартрозом коленного сустава II степени
- Возраст пациента 45-65 лет
Критерий исключения:
- Двусторонняя замена коленного сустава
- Операции на нижних конечностях за последние полгода
- Диагностика воспалительного заболевания суставов или мышц
- Боль в груди при физической нагрузке или в покое; или потребность в дополнительном кислороде
- Беременность
- Любое системное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционная группа
Интервенционная группа получала разгибание колена с сопротивлением 20% от 1ПМ с ограничением кровотока наряду с обычной физиотерапией.
|
Пациенты интервенционной группы получали рутинную программу физиотерапии в сочетании с LI-BFR, состоящую из 10-минутных сеансов 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Чтобы определить тренировочную нагрузку 20% от 1ПМ, участники выполняли разгибание колена в полном диапазоне со сложным весом.
После каждого теста участники оценивали воспринимаемый уровень нагрузки по шкале (RPE), чтобы определить сложность сопротивления.
Полученный 1ПМ был использован для определения нагрузки 20% 1ПМ, используемой для тренировки с низкой нагрузкой.
Ограничение кровотока проксимальнее работающих мышц достигается за счет использования компрессионных манжет.
Манжету накладывали на проксимальный отдел бедра.
В течение 1-й недели инфляционное давление составляло 100 мм рт.
Окончательное давление при выполнении упражнений в зависимости от недели тренировки.
Размер квадрицепса измеряли сантиметровой лентой бедра.
изометрия колена, разгибание колена с сопротивлением с отягощением 2 подхода по 10 повторений с задержкой 5 секунд
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Контрольная группа получала только обычную физиотерапию, включая изометрию колена и разгибание колена с сопротивлением.
|
изометрия колена, разгибание колена с сопротивлением с отягощением 2 подхода по 10 повторений с задержкой 5 секунд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 12 недель
|
динамометр использовался для оценки силы
|
12 недель
|
|
размер мышц бедра
Временное ограничение: 12 недель
|
измерительная лента использовалась для измерения
|
12 недель
|
|
Боль
Временное ограничение: 12 недель
|
боль измерялась с помощью NPRS
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 719-II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БФРТ
-
University of FloridaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Рекрутинг
-
Udayana UniversityЕще не набираютРеконструкция передней крестообразной связки | Обучение ограничению кровотока | Морфология мышц | Положение по коленной чашечке | Функция ногиИндонезия
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineЗавершенныйПателлофеморальный синдромСоединенные Штаты
-
Udayana UniversityРекрутингТравмы передней крестообразной связки | Пателлофеморальный болевой синдром | Обучение ограничению кровотока | Эксцентрическое обучение | Морфология мышцИндонезия
-
Shanghai University of SportРекрутингСпортивное выступление | Физическая производительностьКитай
-
Universidad Rey Juan CarlosРекрутинг
-
West China HospitalЕще не набираютСаркопения у пожилых людей
-
Inonu UniversityРекрутингХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | Тренировка с ограничением кровотока (ТОК)Турция (Туркие)
-
Yang LiuЗавершенныйХроническая нестабильность голеностопного сустава, КалифорнияКитай
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйКоленный остеоартрозСоединенные Штаты