- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04865692
Effekter av lågintensivt blodflödesbegränsning på kliniska resultat hos kvinnor med knäartros (BFR)
Effekter av blodflödesbegränsning på kliniska resultat hos kvinnor med knäartros
Syftet är att jämföra effekterna av rutinmässig sjukgymnastik med och utan lågintensiv blodflödesbegränsning på smärta och styrka i quadricepsmuskeln hos kvinnor med knäartros.
En enda blindad randomiserad kontrollerad studie utförd vid Department of Physiotherapy, University of Lahore Teaching Hospital, Defense Road, Lahore.
Totalt 60 deltagare fördelades slumpmässigt i två grupper, med 30 i varje grupp. Interventionsgruppen fick rutinfysioterapiprogram kombinerat med Low Intensity Blood Flow Restriction Technique (LI-BFR). Medan kontrollgruppen behandlades med endast rutinfysioterapi.
Dynamometer användes för att bedöma knästräckarens styrka medan resultatpoäng för knäskada och artros användes för att registrera eventuell förvärring av smärta och effekter av BFR på aktiviteter i det dagliga livet. Träningsbelastningen bestämdes till 20 % av 1RM. Dataanalys hade gjorts på SPSS version 23.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
icke-parametriskt test Friedman-testet var för jämförelse inom grupperna och Mann Whitney U-testet användes för jämförelse mellan grupperna.
Randomisering hade gjorts genom den förseglade kuvertmetoden. Efter tilldelningen hade försökspersonerna fått sina behandlingsprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade patienter av grad II knäartros
- Patientens ålder 45-65
Exklusions kriterier:
- Bilateral knäprotes
- Operation i nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna
- Diagnos av inflammatorisk led- eller muskelsjukdom
- Bröstsmärta under träning eller vila; eller behov av extra syre
- Graviditet
- Vilken systemisk sjukdom som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen fick motstånd mot knäförlängning 20 % av 1RM med blodflödesbegränsning tillsammans med rutinfysioterapi.
|
Patienter i Interventionsgruppen behandlades med rutinfysioterapiprogram kombinerat med LI-BFR bestående av 10 minuters session 3 per vecka under 12 veckor.
För att bestämma träningsbelastningen 20 % av 1RM, hade deltagarna utfört knäförlängning i full skala med en utmanande vikt.
Efter varje test bedömde deltagarna sin upplevda ansträngningsnivå på (RPE) skala för att bestämma motståndets svårighetsgrad.
Den härledda 1RM användes för att bestämma 20 % 1RM-belastningen som användes för träning med låg belastning.
Blodflödesbegränsning proximalt till de arbetande musklerna uppnås genom användning av tryckmanschetter.
Manschetten applicerades på det proximala låret.
Under vecka 1 var uppblåsningstrycket 100 mmHg.
Slutlig träningspress baserat på träningsveckan.
Quadriceps storlek mättes med måttband låret
knä isometrisk, motståndskraftig knäförlängning med utmanande vikt 2 set med 10 reps med 5 sek håll
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick enbart rutinfysioterapi inklusive knäisometri och motstånd mot knäförlängning
|
knä isometrisk, motståndskraftig knäförlängning med utmanande vikt 2 set med 10 reps med 5 sek håll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
dynamometer användes för att bedöma styrkan
|
12 veckor
|
|
lårmuskelstorlek
Tidsram: 12 veckor
|
måttband användes för att mäta
|
12 veckor
|
|
Smärta
Tidsram: 12 veckor
|
smärtan mättes genom NPRS
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 719-II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .