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- 임상시험 NCT04865692
슬관절 골관절염이 있는 여성에서 저강도 혈류 제한이 임상적 결과에 미치는 영향 (BFR)
2021년 4월 26일 업데이트: University of Lahore
슬관절 골관절염이 있는 여성에서 혈류 제한이 임상적 결과에 미치는 영향
목적은 무릎 골관절염이 있는 여성의 통증 및 대퇴사두근 근력에 대한 저강도 혈류 제한 유무에 따른 일상적인 물리 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
라호르 디펜스 로드에 있는 라호르 대학교 의과대학 물리치료과에서 단일 맹검 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
총 60명의 참가자가 각 그룹에 30명씩 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. 개입 그룹은 저강도 혈류 제한 기법(LI-BFR. 반면 대조군은 일상적인 물리치료만 받았다.
동력계를 사용하여 무릎 신근 강도를 평가하고 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 사용하여 통증 악화 및 BFR이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 기록했습니다. 트레이닝 부하는 1RM의 20%로 결정됩니다. 데이터 분석은 SPSS 버전 23에서 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비모수 테스트 Friedman 테스트는 그룹 내 비교를 위한 것이고 Mann Whitney U 테스트는 그룹 간 비교를 위해 사용되었습니다.
봉인된 봉투 방법을 통해 무작위화를 수행했습니다. 할당 후 피험자는 치료 프로토콜을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 등급 II 무릎 골관절염 진단 환자
- 환자의 나이 45-65세
제외 기준:
- 양측 무릎 교체
- 최근 6개월간 하지 수술
- 염증성 관절 또는 근육 질환의 진단
- 운동 중 또는 휴식 중 흉통; 또는 보충 산소의 필요성
- 임신
- 모든 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 일상적인 물리 치료와 함께 혈류 제한과 함께 1RM의 20% 저항 무릎 확장을 받았습니다.
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Interventional 그룹의 환자들은 12주 동안 주당 10분 세션 3으로 구성된 LI-BFR과 결합된 일상적인 물리 치료 프로그램으로 치료를 받았습니다.
훈련 부하를 1RM의 20%로 결정하기 위해 참가자들은 도전적인 무게로 전체 범위에서 무릎 확장을 수행했습니다.
각 테스트 후 참가자는 저항의 난이도를 결정하기 위해 인지된 운동 수준을 (RPE) 척도로 평가했습니다.
파생된 1RM은 저부하 훈련에 사용되는 20% 1RM 부하를 결정하는 데 사용되었습니다.
압력 커프를 사용하여 작업 근육 근위부의 혈류 제한.
커프를 허벅지 근위부에 적용했습니다.
1주 동안 인플레이션 압력은 100mmHg였습니다.
최종 운동 압력은 훈련 주를 기준으로 합니다.
대퇴사두근 크기는 허벅지 줄자로 측정했습니다.
무릎 아이소메트릭, 5초 유지로 10회 반복 2세트
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다른: 대조군
통제 그룹은 무릎 아이소메트릭 및 저항 무릎 확장을 포함하여 일상적인 물리 치료를 단독으로 받았습니다.
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무릎 아이소메트릭, 5초 유지로 10회 반복 2세트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 12주
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동력계는 강도를 평가하는 데 사용되었습니다.
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12주
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허벅지 근육 크기
기간: 12주
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측정 테이프는 측정에 사용되었습니다
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12주
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통증
기간: 12주
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통증은 NPRS를 통해 측정되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일상 생활 활동
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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