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Efectos de la restricción del flujo sanguíneo de baja intensidad sobre los resultados clínicos en mujeres con osteoartritis de rodilla (BFR)

26 de abril de 2021 actualizado por: University of Lahore

Efectos de la restricción del flujo sanguíneo sobre los resultados clínicos en mujeres con osteoartritis de rodilla

El objetivo es comparar los efectos de la fisioterapia de rutina con y sin restricción del flujo sanguíneo de baja intensidad sobre el dolor y la fuerza del músculo cuádriceps en mujeres con artrosis de rodilla.

Un ensayo controlado aleatorio simple ciego realizado en el Departamento de Fisioterapia, Hospital Docente de la Universidad de Lahore, Defense Road, Lahore.

Un total de 60 participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, con 30 en cada grupo. El grupo de intervención recibió un programa de fisioterapia de rutina combinado con la Técnica de Restricción del Flujo Sanguíneo de Baja Intensidad (LI-BFR. Mientras que el grupo de control fue tratado solo con fisioterapia de rutina.

Se usó un dinamómetro para evaluar la fuerza de los extensores de la rodilla, mientras que la puntuación de resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis se usó para registrar cualquier exacerbación del dolor y los efectos de la BFR en las actividades de la vida diaria. Carga de entrenamiento determinada 20% de 1RM. El análisis de datos se había realizado en SPSS versión 23.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

prueba no paramétrica La prueba de Friedman fue para la comparación dentro de los grupos y la prueba U de Mann Whitney se utilizó para la comparación entre los grupos.

La aleatorización se había realizado mediante el método de sobre cerrado. Después de la asignación, los sujetos habían recibido sus protocolos de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de artrosis de rodilla grado II
  • Edad del paciente 45-65

Criterio de exclusión:

  • Reemplazo de rodilla bilateral
  • Cirugía de miembros inferiores en los últimos seis meses
  • Diagnóstico de enfermedad inflamatoria articular o muscular
  • Dolor torácico durante el ejercicio o en reposo; o necesidad de oxígeno suplementario
  • El embarazo
  • Cualquier enfermedad sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo intervencionista
El grupo de intervención recibió extensión de rodilla contra resistencia al 20% de 1RM con restricción del flujo sanguíneo junto con fisioterapia de rutina.
Los pacientes del grupo Intervencionista fueron tratados con un programa de fisioterapia de rutina combinado con LI-BFR que consiste en 3 sesiones de 10 minutos por semana durante 12 semanas. Para determinar la carga de entrenamiento del 20 % de 1RM, los participantes habían realizado una extensión de rodilla en el rango completo con un peso desafiante. Después de cada prueba, los participantes calificaron su nivel de esfuerzo percibido en la escala (RPE) para determinar la dificultad de la resistencia. El 1RM derivado se utilizó para determinar la carga del 20 % de 1RM utilizada para el entrenamiento con poca carga. Restricción del flujo sanguíneo proximal a los músculos de trabajo lograda mediante el uso de manguitos de presión. El manguito se aplicó en la parte proximal del muslo. Durante la semana 1 la presión de inflado fue de 100 mmHg. Presión final de ejercicio en función de la semana del entrenamiento. El tamaño del cuádriceps se midió con cinta métrica muslo
isométricos de rodilla, extensión de rodilla resistida con peso desafiante 2 series de 10 repeticiones con 5 segundos de retención
OTRO: Grupo de control
El grupo de control recibió solo fisioterapia de rutina, incluidos ejercicios isométricos de rodilla y extensión de rodilla resistida.
isométricos de rodilla, extensión de rodilla resistida con peso desafiante 2 series de 10 repeticiones con 5 segundos de retención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizó un dinamómetro para evaluar la fuerza.
12 semanas
tamaño del músculo del muslo
Periodo de tiempo: 12 semanas
la cinta métrica se usaba para medir
12 semanas
Dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
el dolor se midió a través de NPRS
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 719-II

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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