- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04865692
Efectos de la restricción del flujo sanguíneo de baja intensidad sobre los resultados clínicos en mujeres con osteoartritis de rodilla (BFR)
Efectos de la restricción del flujo sanguíneo sobre los resultados clínicos en mujeres con osteoartritis de rodilla
El objetivo es comparar los efectos de la fisioterapia de rutina con y sin restricción del flujo sanguíneo de baja intensidad sobre el dolor y la fuerza del músculo cuádriceps en mujeres con artrosis de rodilla.
Un ensayo controlado aleatorio simple ciego realizado en el Departamento de Fisioterapia, Hospital Docente de la Universidad de Lahore, Defense Road, Lahore.
Un total de 60 participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, con 30 en cada grupo. El grupo de intervención recibió un programa de fisioterapia de rutina combinado con la Técnica de Restricción del Flujo Sanguíneo de Baja Intensidad (LI-BFR. Mientras que el grupo de control fue tratado solo con fisioterapia de rutina.
Se usó un dinamómetro para evaluar la fuerza de los extensores de la rodilla, mientras que la puntuación de resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis se usó para registrar cualquier exacerbación del dolor y los efectos de la BFR en las actividades de la vida diaria. Carga de entrenamiento determinada 20% de 1RM. El análisis de datos se había realizado en SPSS versión 23.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
prueba no paramétrica La prueba de Friedman fue para la comparación dentro de los grupos y la prueba U de Mann Whitney se utilizó para la comparación entre los grupos.
La aleatorización se había realizado mediante el método de sobre cerrado. Después de la asignación, los sujetos habían recibido sus protocolos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de artrosis de rodilla grado II
- Edad del paciente 45-65
Criterio de exclusión:
- Reemplazo de rodilla bilateral
- Cirugía de miembros inferiores en los últimos seis meses
- Diagnóstico de enfermedad inflamatoria articular o muscular
- Dolor torácico durante el ejercicio o en reposo; o necesidad de oxígeno suplementario
- El embarazo
- Cualquier enfermedad sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo intervencionista
El grupo de intervención recibió extensión de rodilla contra resistencia al 20% de 1RM con restricción del flujo sanguíneo junto con fisioterapia de rutina.
|
Los pacientes del grupo Intervencionista fueron tratados con un programa de fisioterapia de rutina combinado con LI-BFR que consiste en 3 sesiones de 10 minutos por semana durante 12 semanas.
Para determinar la carga de entrenamiento del 20 % de 1RM, los participantes habían realizado una extensión de rodilla en el rango completo con un peso desafiante.
Después de cada prueba, los participantes calificaron su nivel de esfuerzo percibido en la escala (RPE) para determinar la dificultad de la resistencia.
El 1RM derivado se utilizó para determinar la carga del 20 % de 1RM utilizada para el entrenamiento con poca carga.
Restricción del flujo sanguíneo proximal a los músculos de trabajo lograda mediante el uso de manguitos de presión.
El manguito se aplicó en la parte proximal del muslo.
Durante la semana 1 la presión de inflado fue de 100 mmHg.
Presión final de ejercicio en función de la semana del entrenamiento.
El tamaño del cuádriceps se midió con cinta métrica muslo
isométricos de rodilla, extensión de rodilla resistida con peso desafiante 2 series de 10 repeticiones con 5 segundos de retención
|
|
OTRO: Grupo de control
El grupo de control recibió solo fisioterapia de rutina, incluidos ejercicios isométricos de rodilla y extensión de rodilla resistida.
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isométricos de rodilla, extensión de rodilla resistida con peso desafiante 2 series de 10 repeticiones con 5 segundos de retención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utilizó un dinamómetro para evaluar la fuerza.
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12 semanas
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tamaño del músculo del muslo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
la cinta métrica se usaba para medir
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12 semanas
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Dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
el dolor se midió a través de NPRS
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 719-II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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