- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04865692
Matala-intensiteetin verenvirtausrajoituksen vaikutukset polven nivelrikkoa sairastavien naisten kliinisiin tuloksiin (BFR)
Verenvirtauksen rajoituksen vaikutukset polven nivelrikkoa sairastavien naisten kliinisiin tuloksiin
Tavoitteena on verrata rutiininomaisen fysioterapian vaikutuksia alhaisen intensiteetin verenvirtauksen rajoituksella ja ilman sitä kipuun ja nelipäisen lihasvoimaan naisilla, joilla on polven nivelrikko.
Yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Lahoren yliopiston opetussairaalan fysioterapian osastolla, Defense Road, Lahore.
Yhteensä 60 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista 30 kussakin ryhmässä. Interventioryhmä sai rutiininomaisen fysioterapiaohjelman yhdistettynä Low Intensity Blood Flow Restriction Technique (LI-BFR) -tekniikkaan. Kontrolliryhmää hoidettiin vain rutiininomaisella fysioterapialla.
Dynamometriä käytettiin polven ojentajavoiman arvioimiseen, kun taas polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä käytettiin kirjaamaan kivun paheneminen ja BFR:n vaikutukset päivittäiseen toimintaan. Harjoituskuormitus määritetty 20 % 1RM:stä. Tietojen analysointi oli tehty SPSS-versiolla 23.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ei-parametrinen testi Friedmanin testi oli vertailua ryhmien sisällä ja Mann Whitney U -testiä käytettiin vertailuun ryhmien välillä.
Satunnaistaminen oli tehty suljetun kirjekuoren menetelmällä. Jakamisen jälkeen kohteet olivat saaneet hoitosuunnitelmansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu asteen II polven nivelrikko
- Potilaan ikä 45-65
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen polven tekonivel
- Alaraajan leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tulehduksellisen nivel- tai lihassairauden diagnoosi
- Rintakipu harjoituksen aikana tai levossa; tai lisähapen tarve
- Raskaus
- Mikä tahansa systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä sai vastustettua polven ojennetusta 20 % 1RM:stä verenvirtauksen rajoituksella sekä rutiinifysioterapiaa.
|
Interventionaalisen ryhmän potilaita hoidettiin rutiininomaisella fysioterapiaohjelmalla yhdistettynä LI-BFR:ään, joka koostui 10 minuutin istunnosta 3 viikossa 12 viikon ajan.
Harjoittelukuormituksen määrittämiseksi 20 % 1RM:stä osallistujat olivat suorittaneet polven ojennuksia koko alueella haastavalla painolla.
Jokaisen testin jälkeen osallistujat arvioivat koetun rasitustasonsa (RPE) asteikolla vastuksen vaikeuden määrittämiseksi.
Johdettua 1RM:ää käytettiin määrittämään 20 %:n 1RM-kuorma, jota käytetään matalan kuormituksen harjoitteluun.
Verenvirtauksen rajoitus proksimaalisesti työskenteleviin lihaksiin saavutetaan käyttämällä painemansetteja.
Mansetti kiinnitettiin proksimaaliseen reiteen.
Viikon 1 aikana inflaatiopaine oli 100 mmHg.
Viimeinen harjoituspaine perustuu harjoitusviikkoon.
Nelipään koko mitattiin reiden mittanauhalla
polven isometriikka, vastustettu polven pidennys haastavalla painolla 2 sarjaa 10 toistoa 5 sekunnin pitolla
|
MUUTA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaista fysioterapiaa yksinään, mukaan lukien polven isometria ja vastustettu polven ojennus
|
polven isometriikka, vastustettu polven pidennys haastavalla painolla 2 sarjaa 10 toistoa 5 sekunnin pitolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
dynamometriä käytettiin vahvuuden arvioimiseen
|
12 viikkoa
|
reisilihaksen koko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mittaukseen käytettiin mittanauhaa
|
12 viikkoa
|
Kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kipu mitattiin NPRS:n avulla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: zoya Mujahid, DPT, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 719-II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset BBRT
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
University of ZurichValmis
-
Yang LiuValmisKrooninen nilkan epävakaus, CAKiina