严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 佐剂灭活疫苗在健康成人中的研究 (COVID-19)

纳入标准：

要符合研究资格，每位参与者必须满足以下所有条件：

1. 18-45岁之间的健康参与者，
2. 签署知情同意书，
3. COVID-19 免疫球蛋白 G (IgG) 和免疫球蛋白 M (IgM) 抗体阴性，
4. 鼻咽/痰样本的 SARS-CoV-2 定量聚合酶链反应 (qPCR) 阴性结果，
5. 能够在研究期间遵守研究方案，
6. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 的阴性检测结果，
7. 体温<37.2℃且无活动性感染迹象，
8. 体重指数 18-35 公斤/平方米，
9. 全血细胞计数、丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、总胆红素、尿素、肌酐和空腹血糖的正常实验室水平，或根据 1 级的任何实验室参数检测到的异常发现调查员的评估，
10. 一般健康状况良好（入组前14天内病史和体检无已知疾病），
11. 在疫苗注射前 30 天内和疫苗接种后 6 个月内能够采用适当避孕方法的女性和男性参与者，

排除标准：

具有以下任何条件的参与者将被排除在外：

1. 癫痫发作、脑病或精神病史，
2. 对任何已知疫苗或研究疫苗的任何成分的过敏反应史，
3. 怀孕、哺乳或妊娠试验阳性或计划在 6 个月内怀孕，
4. SARS-CoV-2感染史，
5. 严重的心血管疾病（心律失常、传导障碍、心肌梗塞病史、不受控制的高血压），
6. 严重的慢性疾病（哮喘、糖尿病、甲状腺疾病等），
7. 先天性或获得性血管性水肿，
8. 免疫缺陷的诊断，
9. 出血素质的诊断，
10. 使用免疫抑制治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎或外用类固醇软膏），
11. 在过去 6 个月内接受过血液和血液制品输注的人，
12. 那些在研究前 1 个月内接受任何疫苗计划或实验性药物治疗的人，
13. 研究前 1 个月内任何 SARS-CoV-2 疫苗接种史，
14. 使用活动性肺结核治疗，
15. 吸毒成瘾史，
16. 酒精滥用史和/或酒精摄入史超过每天 2 单位或每周 10 单位和/或呼气酒精测试呈阳性（1 单位酒精等于 250 毫升啤酒、125 毫升葡萄酒或 25 毫升威士忌），
17. 根据研究者的评估，那些有可能损害患者对研究的依从性的任何情况（医学、心理、社会等）将被排除在研究之外。