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年轻女性原发性痛经的腰椎推拿与药物治疗

2022年11月17日 更新者:Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala

腰椎推拿与药物治疗对原发性痛经年轻女性的短期影响:一项随机对照试验。

许多疗法如针灸、推拿疗法和药物疗法已被提出来减轻与痛经有关的症状。 然而,之前没有研究将腰椎推拿术与药物疗法在治疗原发性痛经方面进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Puebla、墨西哥、72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez
      • Alcalá De Henares、西班牙、28805
        • Rubén Fernández-Matías

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 表现为持续性原发性痛经持续三个或更多连续月经期
  • 月经周期不超过 35 天

排除标准:

  • 提出任何其他妇科病症
  • 全身性疾病
  • 既往妇科疾病的手术干预
  • 沮丧
  • 正在接受任何其他原发性痛经治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腰椎推拿
物理治疗师对腰椎操纵的应用。
腰椎推拿
有源比较器:腰椎推拿加药物治疗
物理治疗师对腰椎推拿的应用以及药物治疗。
腰椎推拿
东莨菪碱 (20 mg) 和布洛芬 (400 mg) 口服给药。
有源比较器:药物治疗
药物治疗的应用
东莨菪碱 (20 mg) 和布洛芬 (400 mg) 口服给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:3 天时相对于基线的变化
用视觉模拟量表测量疼痛强度
3 天时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在胫骨踝骨中测量的压力痛阈值
大体时间:3 天时相对于基线的变化
用海藻计测量胫骨踝的压力痛阈值
3 天时相对于基线的变化
在腓骨踝中测量的压力痛阈值
大体时间:3 天时相对于基线的变化
用海藻计测量腓骨踝的压痛阈值
3 天时相对于基线的变化
腰背相关残疾
大体时间:1 个月时基线的变化
使用 Oswestry 残疾指数测量的腰背相关残疾
1 个月时基线的变化
焦虑和抑郁
大体时间:1 个月时基线的变化
用医院焦虑和抑郁量表测量焦虑和抑郁
1 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月28日

初级完成 (实际的)

2021年6月20日

研究完成 (实际的)

2022年11月10日

研究注册日期

首次提交

2021年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月27日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月17日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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