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Manipulation der Lendenwirbelsäule versus pharmakologische Therapie bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe

17. November 2022 aktualisiert von: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Kurzfristige Auswirkungen der Manipulation der Lendenwirbelsäule im Vergleich zur pharmakologischen Therapie bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Viele Behandlungen wie Akupunktur, manipulative Therapie und pharmakologische Therapie wurden vorgeschlagen, um die mit Dysmenorrhoe verbundenen Symptome zu lindern. Bisher hat jedoch keine Studie die Manipulation der Lendenwirbelsäule mit einer pharmakologischen Therapie bei der Behandlung von primärer Dysmenorrhoe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez
  • Spanien
      • Alcalá De Henares, Spanien, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgestellt mit persistierender primärer Dysmenorrhoe, die drei oder mehr aufeinanderfolgende Menstruationsperioden andauert
  • Präsentiert Menstruationszyklen nicht länger als 35 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Präsentiert alle anderen gynäkologischen Pathologien
  • Systemische Erkrankungen
  • Frühere operative Eingriffe bei gynäkologischen Beschwerden
  • Depression
  • eine andere Behandlung der primären Dysmenorrhoe erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manipulation der Lendenwirbelsäule
Anwendung der Lendenwirbelsäulenmanipulation durch einen Physiotherapeuten.
Sonstiges: Manipulation der Lendenwirbelsäule
Manipulation der Lendenwirbelsäule
Aktiver Komparator: LWS-Manipulation plus pharmakologische Therapie
Anwendung der Lendenwirbelsäulenmanipulation durch einen Physiotherapeuten zusammen mit einer pharmakologischen Therapie.
Sonstiges: Manipulation der Lendenwirbelsäule
Manipulation der Lendenwirbelsäule
Arzneimittel: Hyoscin und Ibuprofen
Hyoscin (20 mg) und Ibuprofen (400 mg), die oral verabreicht werden.
Aktiver Komparator: Pharmakologische Therapie
Anwendung der pharmakologischen Therapie
Arzneimittel: Hyoscin und Ibuprofen
Hyoscin (20 mg) und Ibuprofen (400 mg), die oral verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Tagen
Schmerzintensität gemessen mit einer visuellen Analogskala
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle gemessen im Schienbeinknöchel
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Tagen
Druckschmerzschwelle gemessen mit einem Algometer im Schienbeinknöchel
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Tagen
Druckschmerzschwelle gemessen am Peronealknöchel
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Tagen
Druckschmerzschwelle gemessen mit einem Algometer im Peronealknöchel
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Tagen
Behinderung im Zusammenhang mit dem unteren Rücken
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1 Monat
Behinderung im unteren Rücken, gemessen mit dem Oswestry Disability Index
Veränderung vom Ausgangswert nach 1 Monat
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1 Monat
Angst und Depression gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale
Veränderung vom Ausgangswert nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2111730

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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