Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ländryggsmanipulation kontra farmakologisk terapi hos unga kvinnor med primär dysmenorré

17 november 2022 uppdaterad av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Kortsiktiga effekter av manipulation av ländryggen kontra farmakologisk terapi hos unga kvinnor med primär dysmenorré: en randomiserad kontrollerad studie.

Många behandlingar som akupunktur, manipulativ terapi och farmakologisk terapi har föreslagits för att lindra symtom associerade med dysmenorré. Ingen studie har dock tidigare jämfört manipulation av ländryggen med farmakologisk terapi vid behandling av primär dysmenorré.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez
  • Spanien
      • Alcalá De Henares, Spanien, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenteras med ihållande primär dysmenorré som varar i tre eller flera på varandra följande menstruationer
  • Presenterade menstruationscykler inte längre än 35 dagar

Exklusions kriterier:

  • Presenterade alla andra gynekologiska patologier
  • Systemiska sjukdomar
  • Tidigare kirurgiska ingrepp för gynekologiska besvär
  • Depression
  • Vi fick någon annan behandling för primär dysmenorré.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ländryggsmanipulation
Tillämpning av ländryggsmanipulation av en fysioterapeut.
Övrig: Ländryggsmanipulation
Ländryggsmanipulation
Aktiv komparator: Ländryggsmanipulation plus farmakologisk terapi
Tillämpning av ländryggsmanipulation av en fysioterapeut tillsammans med farmakologisk terapi.
Övrig: Ländryggsmanipulation
Ländryggsmanipulation
Läkemedel: Hyoscin och Ibuprofen
hyoscin (20 mg) och ibuprofen (400 mg) administrerat oralt via.
Aktiv komparator: Farmakologisk terapi
Tillämpning av farmakologisk terapi
Läkemedel: Hyoscin och Ibuprofen
hyoscin (20 mg) och ibuprofen (400 mg) administrerat oralt via.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 dagar
Smärtintensitet mätt med en visuell analog skala
Ändring från baslinjen vid 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel mätt i tibialis malleolus
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 dagar
Trycksmärttröskel mätt med en algometer i tibialis malleolus
Ändring från baslinjen vid 3 dagar
Trycksmärttröskel mätt i peroneal malleolus
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 dagar
Trycksmärttröskel mätt med en algometer i peroneal malleolus
Ändring från baslinjen vid 3 dagar
Lågryggsrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Lågryggsrelaterad funktionsnedsättning mätt med Oswestry Disability Index
Ändring från baslinjen vid 1 månad
Ångest och depression
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Ångest och depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale
Ändring från baslinjen vid 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alcala

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2111730

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera