Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lændehvirvelsøjlemanipulation versus farmakologisk terapi hos unge kvinder med primær dysmenoré

17. november 2022 opdateret af: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Kortsigtede virkninger af lændehvirvelsøjlens manipulation versus farmakologisk terapi hos unge kvinder med primær dysmenoré: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Mange behandlinger som akupunktur, manipulationsterapi og farmakologisk terapi er blevet foreslået for at lindre symptomer forbundet med dysmenoré. Imidlertid har ingen undersøgelse tidligere sammenlignet manipulation af lændehvirvelsøjlen med farmakologisk terapi i behandlingen af ​​primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez
  • Spanien
      • Alcalá De Henares, Spanien, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenteret med vedvarende primær dysmenoré, der varer i tre eller flere på hinanden følgende menstruationsperioder
  • Præsenteret menstruationscyklus ikke længere end 35 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenteret alle andre gynækologiske patologier
  • Systemiske sygdomme
  • Tidligere kirurgiske indgreb for gynækologiske lidelser
  • Depression
  • Modtog anden behandling for primær dysmenoré.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lændehvirvelsøjlens manipulation
Anvendelse af lændehvirvelsøjlens manipulation af en fysioterapeut.
Andet: Lændehvirvelsøjlens manipulation
Lændehvirvelsøjlens manipulation
Aktiv komparator: Lændehvirvelsøjlens manipulation plus farmakologisk terapi
Anvendelse af lændehvirvelsøjlens manipulation af en fysioterapeut sammen med farmakologisk terapi.
Andet: Lændehvirvelsøjlens manipulation
Lændehvirvelsøjlens manipulation
Medicin: Hyoscin og Ibuprofen
hyoscin (20 mg) og ibuprofen (400 mg) indgivet oralt via.
Aktiv komparator: Farmakologisk terapi
Anvendelse af farmakologisk terapi
Medicin: Hyoscin og Ibuprofen
hyoscin (20 mg) og ibuprofen (400 mg) indgivet oralt via.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 dage
Smerteintensitet målt med en visuel analog skala
Ændring fra baseline efter 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel målt i tibialis malleolus
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 dage
Tryksmertetærskel målt med et algometer i tibialis malleolus
Ændring fra baseline efter 3 dage
Tryksmertetærskel målt i peroneal malleolus
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 dage
Tryksmertetærskel målt med et algometer i peroneal malleolus
Ændring fra baseline efter 3 dage
Lænderyg relateret handicap
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Lav-ryg relateret handicap målt med Oswestry Disability Index
Ændring fra baseline ved 1 måned
Angst og depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Angst og depression målt med Hospital Anxiety and Depression Scale
Ændring fra baseline ved 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2111730

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændehvirvelsøjlens manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner