Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego a terapia farmakologiczna u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Krótkoterminowe skutki manipulacji kręgosłupa lędźwiowego w porównaniu z terapią farmakologiczną u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem: randomizowana kontrolowana próba.

Zaproponowano wiele metod leczenia, takich jak akupunktura, terapia manipulacyjna i terapia farmakologiczna, w celu złagodzenia objawów związanych z bolesnym miesiączkowaniem. Jednak żadne badanie nie porównywało wcześniej manipulacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa z terapią farmakologiczną w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alcalá De Henares, Hiszpania, 28805
        • Rubén Fernández-Matías
  • Meksyk
      • Puebla, Meksyk, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawione z uporczywym pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem trwającym przez trzy lub więcej kolejnych cykli menstruacyjnych
  • Przedstawione cykle miesiączkowe nie dłuższe niż 35 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawiono wszelkie inne patologie ginekologiczne
  • Choroby ogólnoustrojowe
  • Wcześniejsze interwencje chirurgiczne w przypadku dolegliwości ginekologicznych
  • Depresja
  • Otrzymywały jakiekolwiek inne leczenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Zastosowanie manipulacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa przez fizjoterapeutę.
Inny: Manipulacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Manipulacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Aktywny komparator: Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego plus terapia farmakologiczna
Zastosowanie manipulacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa przez fizjoterapeutę wraz z terapią farmakologiczną.
Inny: Manipulacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Manipulacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Lek: Hioscyna i Ibuprofen
hioscyna (20 mg) i ibuprofen (400 mg) podawane doustnie przez.
Aktywny komparator: Terapia farmakologiczna
Zastosowanie terapii farmakologicznej
Lek: Hioscyna i Ibuprofen
hioscyna (20 mg) i ibuprofen (400 mg) podawane doustnie przez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
Intensywność bólu mierzona wizualną skalą analogową
Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego mierzony w kości piszczelowej kostki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
Próg bólu uciskowego mierzony algometrem w kości piszczelowej kostki
Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
Próg bólu uciskowego mierzony w kostce strzałkowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
Próg bólu uciskowego mierzony algometrem w kostce strzałkowej
Zmiana od wartości początkowej po 3 dniach
Niepełnosprawność związana z dolnym odcinkiem kręgosłupa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Niepełnosprawność związana z dolnym odcinkiem kręgosłupa mierzona za pomocą Oswestry Disability Index
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Lęk i depresja mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2111730

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj