Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal ryggradsmanipulasjon versus farmakologisk terapi hos unge kvinner med primær dysmenoré

17. november 2022 oppdatert av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Kortsiktige effekter av lumbal ryggradsmanipulasjon versus farmakologisk terapi hos unge kvinner med primær dysmenoré: en randomisert kontrollert studie.

Mange behandlinger som akupunktur, manipulerende terapi og farmakologisk terapi har blitt foreslått for å lindre symptomer assosiert med dysmenoré. Imidlertid har ingen studie tidligere sammenlignet lumbal ryggradsmanipulasjon med farmakologisk terapi ved behandling av primær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez
  • Spania
      • Alcalá De Henares, Spania, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presentert med vedvarende primær dysmenoré som varer i tre eller flere påfølgende menstruasjonsperioder
  • Presentert menstruasjonssyklus ikke lenger enn 35 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Presentert andre gynekologiske patologier
  • Systemiske sykdommer
  • Tidligere kirurgiske inngrep for gynekologiske plager
  • Depresjon
  • Fikk annen behandling for primær dysmenoré.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Korsryggsmanipulasjon
Påføring av korsryggsmanipulasjon av en fysioterapeut.
Annen: Korsryggsmanipulasjon
Korsryggsmanipulasjon
Aktiv komparator: Korsryggsmanipulasjon pluss farmakologisk terapi
Anvendelse av korsryggsmanipulasjon av en fysioterapeut sammen med farmakologisk terapi.
Annen: Korsryggsmanipulasjon
Korsryggsmanipulasjon
Legemiddel: Hyoscin og Ibuprofen
hyoscin (20 mg) og ibuprofen (400 mg) administrert oralt via.
Aktiv komparator: Farmakologisk terapi
Anvendelse av farmakologisk terapi
Legemiddel: Hyoscin og Ibuprofen
hyoscin (20 mg) og ibuprofen (400 mg) administrert oralt via.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 dager
Smerteintensitet målt med en visuell analog skala
Endring fra baseline ved 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel målt i tibialis malleolus
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 dager
Trykksmerteterskel målt med et algometer i tibialis malleolus
Endring fra baseline ved 3 dager
Trykksmerteterskel målt i peroneal malleolus
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 dager
Trykksmerteterskel målt med et algometer i peroneal malleolus
Endring fra baseline ved 3 dager
Nedre ryggrelatert funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
Lavryggrelatert funksjonshemming målt med Oswestry Disability Index
Endring fra baseline ved 1 måned
Angst og depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
Angst og depresjon målt med Hospital Anxiety and Depression Scale
Endring fra baseline ved 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2111730

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere