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Manipulación de la columna lumbar versus terapia farmacológica en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria

17 de noviembre de 2022 actualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Efectos a corto plazo de la manipulación de la columna lumbar frente a la terapia farmacológica en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria: un ensayo controlado aleatorio.

Se han propuesto muchos tratamientos como la acupuntura, la terapia de manipulación y la terapia farmacológica para aliviar los síntomas asociados con la dismenorrea. Sin embargo, ningún estudio ha comparado previamente la manipulación de la columna lumbar con la terapia farmacológica en el tratamiento de la dismenorrea primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Alcalá De Henares, España, 28805
        • Rubén Fernández-Matías
  • México
      • Puebla, México, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentado con dismenorrea primaria persistente que dura tres o más períodos menstruales consecutivos
  • Presentó ciclos menstruales no mayores a 35 días

Criterio de exclusión:

  • Presentó alguna otra patología ginecológica
  • enfermedades sistémicas
  • Intervenciones quirúrgicas previas por molestias ginecológicas
  • Depresión
  • Estaban recibiendo algún otro tratamiento para la dismenorrea primaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación de la columna lumbar
Aplicación de manipulación de la columna lumbar por un fisioterapeuta.
Otro: Manipulación de la columna lumbar
Manipulación de la columna lumbar
Comparador activo: Manipulación de columna lumbar más terapia farmacológica
Aplicación de manipulación de la columna lumbar por un fisioterapeuta junto con terapia farmacológica.
Otro: Manipulación de la columna lumbar
Manipulación de la columna lumbar
Droga: Hioscina e ibuprofeno
hioscina (20 mg) e ibuprofeno (400 mg) administrados por vía oral.
Comparador activo: Terapia farmacológica
Aplicación de la terapia farmacológica
Droga: Hioscina e ibuprofeno
hioscina (20 mg) e ibuprofeno (400 mg) administrados por vía oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 días
Intensidad del dolor medida con una escala analógica visual
Cambio desde el inicio a los 3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión medido en tibial maléolo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 días
Umbral de dolor a la presión medido con un algómetro en tibial maléolo
Cambio desde el inicio a los 3 días
Umbral de dolor a la presión medido en maléolo peroneo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 días
Umbral de dolor a la presión medido con un algómetro en maléolo peroneo
Cambio desde el inicio a los 3 días
Discapacidad relacionada con la espalda baja
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
Discapacidad relacionada con la espalda baja medida con el índice de discapacidad de Oswestry
Cambio desde el inicio a 1 mes
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
Ansiedad y depresión medidas con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Cambio desde el inicio a 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alcala

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2111730

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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