Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale wervelkolommanipulatie versus farmacologische therapie bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe

17 november 2022 bijgewerkt door: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Kortetermijneffecten van lumbale wervelkolommanipulatie versus farmacologische therapie bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Veel behandelingen, zoals acupunctuur, manipulatieve therapie en farmacologische therapie, zijn voorgesteld om symptomen geassocieerd met dysmenorroe te verlichten. Geen enkele studie heeft echter eerder manipulatie van de lumbale wervelkolom vergeleken met farmacologische therapie bij de behandeling van primaire dysmenorroe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez
  • Spanje
      • Alcalá De Henares, Spanje, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepresenteerd met aanhoudende primaire dysmenorroe die drie of meer opeenvolgende menstruaties aanhoudt
  • Gepresenteerde menstruatiecycli niet langer dan 35 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Presenteerde andere gynaecologische pathologieën
  • Systemische ziekten
  • Eerdere chirurgische ingrepen bij gynaecologische klachten
  • Depressie
  • Kreeg een andere behandeling voor primaire dysmenorroe.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manipulatie van de lumbale wervelkolom
Toepassing van manipulatie van de lumbale wervelkolom door een fysiotherapeut.
Ander: Manipulatie van de lumbale wervelkolom
Manipulatie van de lumbale wervelkolom
Actieve vergelijker: Lumbale wervelkolommanipulatie plus farmacologische therapie
Toepassing van manipulatie van de lumbale wervelkolom door een fysiotherapeut samen met farmacologische therapie.
Ander: Manipulatie van de lumbale wervelkolom
Manipulatie van de lumbale wervelkolom
Geneesmiddel: Hyoscine en Ibuprofen
hyoscine (20 mg) en ibuprofen (400 mg) oraal toegediend.
Actieve vergelijker: Farmacologische therapie
Toepassing van farmacologische therapie
Geneesmiddel: Hyoscine en Ibuprofen
hyoscine (20 mg) en ibuprofen (400 mg) oraal toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 dagen
Pijnintensiteit gemeten met een visuele analoge schaal
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel gemeten in tibialis malleolus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 dagen
Drukpijndrempel gemeten met een algometer in tibialis malleolus
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 dagen
Drukpijndrempel gemeten in peroneale malleolus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 dagen
Drukpijndrempel gemeten met een algometer in peroneale malleolus
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 dagen
Lage ruggerelateerde handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Lage ruggerelateerde handicap gemeten met de Oswestry Disability Index
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Angst en depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Angst en depressie gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2111730

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren