Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manipulação da coluna lombar versus terapia farmacológica em mulheres jovens com dismenorréia primária

17 de novembro de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Efeitos a curto prazo da manipulação da coluna lombar versus terapia farmacológica em mulheres jovens com dismenorréia primária: um estudo controlado randomizado.

Muitos tratamentos como acupuntura, terapia manipulativa e terapia farmacológica foram propostos para aliviar os sintomas associados à dismenorréia. No entanto, nenhum estudo comparou anteriormente a manipulação da coluna lombar com a terapia farmacológica no tratamento da dismenorreia primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Alcalá De Henares, Espanha, 28805
        • Rubén Fernández-Matías
  • México
      • Puebla, México, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentada com dismenorreia primária persistente com duração de três ou mais períodos menstruais consecutivos
  • Apresentou ciclos menstruais não superiores a 35 dias

Critério de exclusão:

  • Apresentou outras patologias ginecológicas
  • doenças sistêmicas
  • Intervenções cirúrgicas anteriores para queixas ginecológicas
  • Depressão
  • Estavam recebendo qualquer outro tratamento para dismenorréia primária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação da coluna lombar
Aplicação de manipulação da coluna lombar por um fisioterapeuta.
Outro: Manipulação da coluna lombar
Manipulação da coluna lombar
Comparador Ativo: Manipulação da coluna lombar mais terapia farmacológica
Aplicação de manipulação da coluna lombar por um fisioterapeuta juntamente com terapia farmacológica.
Outro: Manipulação da coluna lombar
Manipulação da coluna lombar
Medicamento: Hioscina e Ibuprofeno
hioscina (20 mg) e ibuprofeno (400 mg) administrados por via oral.
Comparador Ativo: Terapia farmacológica
Aplicação de terapia farmacológica
Medicamento: Hioscina e Ibuprofeno
hioscina (20 mg) e ibuprofeno (400 mg) administrados por via oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 3 dias
Intensidade da dor medida com uma escala analógica visual
Mudança da linha de base em 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor à pressão medido no maléolo tibial
Prazo: Mudança da linha de base em 3 dias
Limiar de dor à pressão medido com um algômetro no maléolo tibial
Mudança da linha de base em 3 dias
Limiar de dor à pressão medido no maléolo fibular
Prazo: Mudança da linha de base em 3 dias
Limiar de dor à pressão medido com um algômetro no maléolo fibular
Mudança da linha de base em 3 dias
Incapacidade relacionada à região lombar
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
Incapacidade relacionada à região lombar medida com o Índice de Incapacidade de Oswestry
Mudança da linha de base em 1 mês
Ansiedade e depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
Ansiedade e depressão medidas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Mudança da linha de base em 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alcala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2111730

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Manipulação da coluna lombar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever