- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04866355
Lannerangan manipulaatio vs. farmakologinen terapia nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Lannerangan manipulaation lyhytaikaiset vaikutukset verrattuna farmakologiseen terapiaan nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Monia hoitoja, kuten akupunktiota, manipulatiivista hoitoa ja farmakologista hoitoa, on ehdotettu lievittämään kuukautishäiriöön liittyviä oireita.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole aiemmin verrattu lannerangan manipulaatiota farmakologiseen hoitoon primaarisen dysmenorrean hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy jatkuva primaarinen dysmenorrea, joka kestää kolme tai useampia peräkkäisiä kuukautisia
- Esitetty kuukautiskierto on enintään 35 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Esitti muita gynekologisia patologioita
- Systeemiset sairaudet
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet gynekologisten vaivojen vuoksi
- Masennus
- He saivat muuta hoitoa primaariseen dysmenorreaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lannerangan manipulointi
Lannerangan manipuloinnin soveltaminen fysioterapeutin toimesta.
|
Lannerangan manipulointi
|
|
Active Comparator: Lannerangan manipulaatio sekä lääkehoito
Lannerangan manipuloinnin soveltaminen fysioterapeutin toimesta yhdessä farmakologisen hoidon kanssa.
|
Lannerangan manipulointi
hyoskiini (20 mg) ja ibuprofeeni (400 mg) suun kautta annettuna.
|
|
Active Comparator: Farmakologinen hoito
Farmakologisen hoidon soveltaminen
|
hyoskiini (20 mg) ja ibuprofeeni (400 mg) suun kautta annettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivän kohdalla
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
Muutos lähtötasosta 3 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys mitattuna tibialis malleoluksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivän kohdalla
|
Painekipukynnys mitattuna algometrillä tibialis malleoluksessa
|
Muutos lähtötasosta 3 päivän kohdalla
|
|
Painekipukynnys mitattuna peroneaalisessa malleolussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivän kohdalla
|
Painekipukynnys mitattuna algometrillä peroneaalisessa malleolussa
|
Muutos lähtötasosta 3 päivän kohdalla
|
|
Alaselkään liittyvä vamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Alaselän vammaisuus mitattuna Oswestry Disability -indeksillä
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Ahdistuneisuus ja masennus mitataan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Lantiokipu
- Dysmenorrea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Mydriatics
- Ibuprofeeni
- Scopolamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2111730
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan manipulointi
-
Premia SpineValmisLannerangan ahtauma | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University Hospital, GrenobleTuntematonIdiopaattinen skolioosi | Selkärangan fuusio | Turvallisuus asiat | Navigointi, SpatiaalinenRanska
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Jos M. A. KuijlenRekrytointiDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesiAlankomaat
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis