- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04866355
Az ágyéki gerinc manipulációja kontra gyógyszeres terápia az elsődleges dysmenorrhoeás fiatal nőknél
2022. november 17. frissítette: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Az ágyéki gerinc manipulációjának rövid távú hatásai a gyógyszeres terápiával szemben elsődleges dysmenorrhoeás fiatal nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Számos kezelést javasoltak, például az akupunktúrát, a manipulatív terápiát és a gyógyszeres terápiát a dysmenorrhoeával kapcsolatos tünetek enyhítésére.
Korábban azonban egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az ágyéki gerinc manipulációját a gyógyszeres terápiával az elsődleges dysmenorrhoea kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Puebla, Mexikó, 72000
- Adelina Jazmin Castillo-Sanchez
-
-
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanyolország, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három vagy több egymást követő menstruációs perióduson át tartó, tartós primer dysmenorrhoeával jelentkezik
- A bemutatott menstruációs ciklus nem haladja meg a 35 napot
Kizárási kritériumok:
- Minden más nőgyógyászati patológiát bemutatott
- Szisztémás betegségek
- Korábbi sebészeti beavatkozások nőgyógyászati panaszok miatt
- Depresszió
- Bármilyen más kezelésben részesült az elsődleges dysmenorrhoea miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az ágyéki gerinc manipulációja
Az ágyéki gerinc manipulációjának alkalmazása fizikoterapeuta által.
|
Az ágyéki gerinc manipulációja
|
|
Aktív összehasonlító: Az ágyéki gerinc manipulációja és gyógyszeres terápia
Az ágyéki gerinc manipulációjának alkalmazása fizikoterapeuta által, gyógyszeres terápiával együtt.
|
Az ágyéki gerinc manipulációja
hioscin (20 mg) és ibuprofen (400 mg) szájon át adva.
|
|
Aktív összehasonlító: Farmakológiai terápia
A farmakológiai terápia alkalmazása
|
hioscin (20 mg) és ibuprofen (400 mg) szájon át adva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 napon belül
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb tibialis malleolusban mérve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 napon belül
|
Nyomásos fájdalomküszöb algométerrel mérve tibialis malleolusban
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 napon belül
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb peronealis malleolusban mérve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 napon belül
|
Nyomásos fájdalomküszöb algométerrel mérve peronealis malleolusban
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 napon belül
|
|
Deréktáji rokkantság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva
|
A deréktáji rokkantság Oswestry rokkantsági indexével mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva
|
Szorongás és depresszió a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Menstruációs zavarok
- Kismedencei fájdalom
- Dysmenorrhoea
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Mydriatics
- Ibuprofen
- Szkopolamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2111730
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .