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Manipolazione della colonna vertebrale lombare contro terapia farmacologica in giovani donne con dismenorrea primaria

17 novembre 2022 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Effetti a breve termine della manipolazione della colonna vertebrale lombare rispetto alla terapia farmacologica in giovani donne con dismenorrea primaria: uno studio controllato randomizzato.

Molti trattamenti come l'agopuntura, la terapia manipolativa e la terapia farmacologica sono stati proposti per alleviare i sintomi associati alla dismenorrea. Tuttavia, nessuno studio ha precedentemente confrontato la manipolazione del rachide lombare con la terapia farmacologica nel trattamento della dismenorrea primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Puebla, Messico, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez
  • Spagna
      • Alcalá De Henares, Spagna, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentato con dismenorrea primaria persistente che dura per tre o più periodi mestruali consecutivi
  • Cicli mestruali presentati non più lunghi di 35 giorni

Criteri di esclusione:

  • Presentato eventuali altre patologie ginecologiche
  • Malattie sistemiche
  • Precedenti interventi chirurgici per disturbi ginecologici
  • Depressione
  • Stavano ricevendo qualsiasi altro trattamento per la dismenorrea primaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione della colonna lombare
Applicazione della manipolazione della colonna lombare da parte di un fisioterapista.
Altro: Manipolazione della colonna lombare
Manipolazione della colonna lombare
Comparatore attivo: Manipolazione del rachide lombare più terapia farmacologica
Applicazione della manipolazione della colonna lombare da parte di un fisioterapista insieme alla terapia farmacologica.
Altro: Manipolazione della colonna lombare
Manipolazione della colonna lombare
Droga: Ioscina e Ibuprofene
ioscina (20 mg) e ibuprofene (400 mg) somministrati per via orale.
Comparatore attivo: Terapia farmacologica
Applicazione della terapia farmacologica
Droga: Ioscina e Ibuprofene
ioscina (20 mg) e ibuprofene (400 mg) somministrati per via orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 giorni
Intensità del dolore misurata con una scala analogica visiva
Variazione rispetto al basale a 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore alla pressione misurata nel malleolo tibiale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 giorni
Soglia del dolore alla pressione misurata con un algometro nel malleolo tibiale
Variazione rispetto al basale a 3 giorni
Soglia del dolore alla pressione misurata nel malleolo peroneale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 giorni
Soglia del dolore pressorio misurata con un algometro nel malleolo peroneale
Variazione rispetto al basale a 3 giorni
Disabilità correlata alla parte bassa della schiena
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
Disabilità correlata alla parte bassa della schiena misurata con l'Oswestry Disability Index
Variazione rispetto al basale a 1 mese
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
Ansia e depressione misurate con l'Hospital Anxiety and Depression Scale
Variazione rispetto al basale a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2111730

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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