Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace bederní páteře versus farmakologická terapie u mladých žen s primární dysmenoreou

17. listopadu 2022 aktualizováno: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Krátkodobé účinky manipulace bederní páteře versus farmakologická terapie u mladých žen s primární dysmenoreou: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Pro zmírnění symptomů spojených s dysmenoreou bylo navrženo mnoho léčebných postupů, jako je akupunktura, manipulační terapie a farmakologická terapie. Žádná studie však dříve neporovnávala manipulaci s bederní páteří s farmakologickou terapií při léčbě primární dysmenorey.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez
  • Španělsko
      • Alcalá De Henares, Španělsko, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Projevuje se přetrvávající primární dysmenoreou trvající tři nebo více po sobě jdoucích menstruačních období
  • Prezentované menstruační cykly ne delší než 35 dní

Kritéria vyloučení:

  • Prezentované jakékoli jiné gynekologické patologie
  • Systémová onemocnění
  • Předchozí chirurgické zákroky pro gynekologické potíže
  • Deprese
  • Podstupovali jakoukoli jinou léčbu primární dysmenorey.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace s bederní páteří
Aplikace manipulace s bederní páteří fyzioterapeutem.
Jiný: Manipulace s bederní páteří
Manipulace s bederní páteří
Aktivní komparátor: Manipulace s bederní páteří plus farmakologická terapie
Aplikace manipulace s bederní páteří fyzioterapeutem spolu s farmakologickou terapií.
Jiný: Manipulace s bederní páteří
Manipulace s bederní páteří
Lék: Hyoscin a Ibuprofen
hyoscin (20 mg) a ibuprofen (400 mg) podávané perorálně prostřednictvím.
Aktivní komparátor: Farmakologická terapie
Aplikace farmakologické terapie
Lék: Hyoscin a Ibuprofen
hyoscin (20 mg) a ibuprofen (400 mg) podávané perorálně prostřednictvím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 dnech
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí
Změna od výchozí hodnoty po 3 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlakové bolesti měřený v tibialis malleolus
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 dnech
Práh tlakové bolesti měřený algometrem v tibialis malleolus
Změna od výchozí hodnoty po 3 dnech
Práh tlakové bolesti měřený v peroneálním malleolu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 dnech
Práh tlakové bolesti měřený algometrem v peroneálním malleolu
Změna od výchozí hodnoty po 3 dnech
Postižení dolní části zad
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
Postižení dolní části zad měřené pomocí Oswestry Disability Index
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
Úzkost a deprese měřené pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2111730

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s bederní páteří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit