Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манипуляции на поясничном отделе позвоночника в сравнении с фармакологической терапией у молодых женщин с первичной дисменореей

17 ноября 2022 г. обновлено: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Краткосрочные эффекты манипуляций на поясничном отделе позвоночника по сравнению с фармакологической терапией у молодых женщин с первичной дисменореей: рандомизированное контролируемое исследование.

Многие методы лечения, такие как иглоукалывание, мануальная терапия и фармакологическая терапия, были предложены для облегчения симптомов, связанных с дисменореей. Однако ранее ни в одном исследовании не сравнивали манипуляции на поясничном отделе позвоночника с фармакологической терапией при лечении первичной дисменореи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Alcalá De Henares, Испания, 28805
        • Rubén Fernández-Matías
  • Мексика
      • Puebla, Мексика, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Представлена ​​персистирующей первичной дисменореей, продолжающейся в течение трех или более последовательных менструальных периодов.
  • Представленные менструальные циклы не дольше 35 дней

Критерий исключения:

  • Представлены любые другие гинекологические патологии
  • Системные заболевания
  • Предыдущие оперативные вмешательства по поводу гинекологических жалоб
  • Депрессия
  • Получали любое другое лечение первичной дисменореи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Манипуляции с поясничным отделом позвоночника
Применение мануальной терапии поясничного отдела позвоночника физиотерапевтом.
Другой: Манипуляции с поясничным отделом позвоночника
Манипуляции с поясничным отделом позвоночника
Активный компаратор: Мануальная терапия поясничного отдела позвоночника плюс фармакологическая терапия
Применение манипуляций на поясничном отделе позвоночника физиотерапевтом в комплексе с фармакологической терапией.
Другой: Манипуляции с поясничным отделом позвоночника
Манипуляции с поясничным отделом позвоночника
Лекарство: Гиосцин и Ибупрофен
гиосцин (20 мг) и ибупрофен (400 мг), вводимые перорально.
Активный компаратор: Фармакологическая терапия
Применение фармакологической терапии
Лекарство: Гиосцин и Ибупрофен
гиосцин (20 мг) и ибупрофен (400 мг), вводимые перорально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 дня
Интенсивность боли измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевой чувствительности при надавливании на лодыжку большеберцовой кости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 дня
Порог болевой чувствительности при надавливании измеряется с помощью альгометра в лодыжке большеберцовой кости
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 дня
Порог болевой чувствительности при надавливании измеряется в малоберцовой лодыжке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 дня
Порог болевой чувствительности при надавливании измеряется альгометром в малоберцовой лодыжке.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 дня
Инвалидность, связанная с нижней частью спины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Инвалидность, связанная с поясницей, измеряется с помощью индекса инвалидности Освестри.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Тревожность и депрессия измеряются с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alcala

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2111730

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Манипуляции с поясничным отделом позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться