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Manipulation de la colonne lombaire versus thérapie pharmacologique chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire

17 novembre 2022 mis à jour par: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Effets à court terme de la manipulation de la colonne lombaire par rapport à la thérapie pharmacologique chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire : un essai contrôlé randomisé.

De nombreux traitements comme l'acupuncture, la thérapie manipulative et la thérapie pharmacologique ont été proposés pour soulager les symptômes associés à la dysménorrhée. Cependant, aucune étude n'a auparavant comparé la manipulation du rachis lombaire à la thérapie pharmacologique dans le traitement de la dysménorrhée primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Alcalá De Henares, Espagne, 28805
        • Rubén Fernández-Matías
  • Mexique
      • Puebla, Mexique, 72000
        • Adelina Jazmin Castillo-Sanchez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Présente une dysménorrhée primaire persistante durant trois menstruations consécutives ou plus
  • Cycles menstruels présentés ne dépassant pas 35 jours

Critère d'exclusion:

  • Présenté toute autre pathologie gynécologique
  • Maladies systémiques
  • Interventions chirurgicales antérieures pour des plaintes gynécologiques
  • Dépression
  • recevaient tout autre traitement pour la dysménorrhée primaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation de la colonne lombaire
Application de la manipulation de la colonne lombaire par un physiothérapeute.
Autre: Manipulation de la colonne lombaire
Manipulation de la colonne lombaire
Comparateur actif: Manipulation de la colonne lombaire et traitement pharmacologique
Application de la manipulation de la colonne lombaire par un physiothérapeute avec une thérapie pharmacologique.
Autre: Manipulation de la colonne lombaire
Manipulation de la colonne lombaire
Médicament: Hyoscine et Ibuprofène
hyoscine (20 mg) et ibuprofène (400 mg) administrés par voie orale.
Comparateur actif: Thérapie pharmacologique
Application de la thérapie pharmacologique
Médicament: Hyoscine et Ibuprofène
hyoscine (20 mg) et ibuprofène (400 mg) administrés par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
Intensité de la douleur mesurée avec une échelle visuelle analogique
Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression mesuré dans la malléole tibiale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
Seuil de douleur à la pression mesuré avec un algomètre dans la malléole tibiale
Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
Seuil de douleur à la pression mesuré dans la malléole péronière
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
Seuil de douleur à la pression mesuré à l'algomètre dans la malléole péronière
Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
Handicap lié au bas du dos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Handicap lié au bas du dos mesuré avec l'indice d'invalidité d'Oswestry
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Anxiété et dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Anxiété et dépression mesurées avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2111730

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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