竖脊肌平面阻滞与阴茎阻滞在尿道下裂手术中的比较
2021年5月29日 更新者：Can AKSU、Kocaeli University
骶竖脊肌平面阻滞和阴茎背侧阻滞在尿道下裂手术患者疼痛管理中的比较
在本研究中，我们旨在比较超声引导下的竖脊肌平面阻滞和阴茎背侧阻滞对尿道下裂手术术后镇痛的影响。
研究概览
详细说明
ASAI-II，诊断为尿道下裂并在 Kahramanmaraş Sütçü İmam 大学医院和 Kocaeli 大学医院接受手术的 1-9 岁患者随机采用封闭包络技术，分为阴茎阻滞或竖脊肌平面阻滞两组。
竖脊肌平面阻滞或阴茎阻滞应用（Gözen Öksüz，Can Aksu）将在患者给予标准全身麻醉并应用喉罩后进行。
在手术之前、期间和结束时将监测诸如脉搏、spO2、血压等生命体征。
在手术结束和患者醒来后 5 分钟，30 分钟。
1., 2., 4., 6., 12., 24.
每小时FLACC疼痛评分、24小时内镇痛药使用次数、患者家属满意度（1：不满意，2：满意，3：非常满意），并发症发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kahramanmaraş、火鸡
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kocaeli
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İzmit、Kocaeli、火鸡、41340
- Kocaeli University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会分类 (ASA) I-II，在 Kahramanmaraş Sütçü İmam 大学医院和 Kocaeli 大学医院安排择期尿道下裂手术的 1-9 岁患者患者
排除标准：
- 美国麻醉学会分类 (ASA) III-IV，注射部位感染的凝血病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖脊肌平面阻滞
在 ESPB 组的所有患者手术前，将在腰椎水平使用 1 ml/kg 0.25% 布比卡因进行超声引导竖脊肌平面阻滞 (ESPB)。
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术后疼痛程序
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有源比较器：阴茎块
在患者给予标准全身麻醉并使用喉罩后，将使用 0.5ml/kg 0.25% 布比卡因进行阴茎阻滞。
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术后疼痛程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FLACC 分数
大体时间：术后24小时内
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在手术结束和患者苏醒后第5分钟、第30分钟、第1、2、4、6、12、24小时记录FLACC疼痛评分。
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (预期的)
2022年4月20日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月29日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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