Az Erector Spinae Plane Block és a Penile Block összehasonlítása a Hypospadias műtétben
2021. május 29. frissítette: Can AKSU, Kocaeli University
A Sacral Erector Spinae Plane blokk és a dorsalis péniszblokk összehasonlítása a fájdalomcsillapításban Hypospadias műtéten átesett betegeknél
Ebben a tanulmányban az ultrahanggal vezérelt sacral erector spinae sík blokk és a dorsalis pénisz blokk összehasonlítása volt a posztoperatív fájdalomcsillapító hatás hypospadias műtétben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetemi Kórházban és a Kocaeli Egyetemi Kórházban operált, hypospadia diagnosztizált, 1-9 éves ASAI-II betegeket zárt borítékos technikával randomizáltak, és két csoportra osztották, mint pénisz blokk vagy erector spinae sík blokk.
Az erector spinae síkblokk vagy péniszblokk alkalmazása (Gözen Öksüz, Can Aksu) a szokásos általános érzéstelenítés és a gégemaszk alkalmazása után kerül végrehajtásra.
A létfontosságú jeleket, például a pulzust, az sp02-t és a vérnyomást a műtét előtt, alatt és végén ellenőrizni fogják.
A műtét végén és a beteg felébresztése után 5. perc, 30 perc.
1., 2., 4., 6., 12., 24.
óránkénti FLACC fájdalompontszám, 24 órán belüli fájdalomcsillapító használat száma, a beteg családjának elégedettsége (1: elégedetlen, 2: elégedett, 3: nagyon elégedett), a szövődmények aránya rögzítésre kerül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Pulyka, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II, 1-9 éves betegek, akik elektív hypospadias műtétet terveztek a Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetemi Kórházban és a Kocaeli Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) III-IV osztályozása, koagulopátiás betegek, fertőzésben szenvedő betegek az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az erector spinae sík blokkja
Az ultrahanggal vezérelt Erector spinae síkblokk (ESPB) 1 ml/kg 0,25%-os bupivakainnal az ágyéki csigolya szintjén a műtét előtt az ESPB csoport minden betegénél működik.
|
műtét utáni fájdalom eljárás
|
|
Aktív összehasonlító: A péniszblokk
A péniszblokkolás 0,5 ml/kg 0,25 %-os bupivakainnal a szokásos általános érzéstelenítés és a gégemaszk alkalmazása után történik.
|
műtét utáni fájdalom eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FLACC pontszám
Időkeret: posztoperatív 24 órában
|
A műtét végén és a beteg felébresztése után 5. perc, 30. perc, 1., 2., 4., 6., 12., 24. óránkénti FLACC fájdalompontszámok kerülnek rögzítésre.
|
posztoperatív 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSU 2019/12-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .