Erector Spinae Plane Blockin ja Penis Blockin vertailu Hypospadias-leikkauksessa
lauantai 29. toukokuuta 2021 päivittänyt: Can AKSU, Kocaeli University
Sacral Erector Spinae Plane Block ja selkäpeniksen tukoksen vertailu kivunhoidossa potilailla, joille tehdään hypospadias-leikkaus
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan ultraääniohjattua sakraalisen erector spinae tasomaista blokkaa ja dorsaalista peniksen tukosta leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen vaikutukseen hypospadias-leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ASAI-II, 1–9-vuotiaat potilaat, joilla oli hypospadiadiagnoosi ja joita leikattiin Kahramanmaraş Sütçü İmamin yliopistollisessa sairaalassa ja Kocaelin yliopistollisessa sairaalassa, satunnaistettiin suljetulla kirjekuoritekniikalla ja jaettiin kahteen ryhmään peniksen lohkoksi tai erector spinae tasolohkoksi.
Erector spinae tasoblokki tai peniksen blokkaus (Gözen Öksüz, Can Aksu) suoritetaan sen jälkeen, kun potilaat ovat antaneet tavallisen yleisanestesian ja kurkunpään maskin.
Elintoimintoja, kuten pulssia, sp02:ta ja verenpainetta, seurataan ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Leikkauksen lopussa ja potilaan heräämisen jälkeen 5. min., 30 min.
1., 2., 4., 6., 12., 24.
Tuntikohtaiset FLACC-kipupisteet, analgeettien käyttökertojen määrä 24 tunnin sisällä, potilaan perheen tyytyväisyys (1: tyytymätön, 2: tyytyväinen, 3: erittäin tyytyväinen), komplikaatioiden määrä kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II, 1–9-vuotiaat potilaat, jotka suunnittelivat elektiivistä hypospadias-leikkausta Kahramanmaraş Sütçü İmamin yliopistollisessa sairaalassa ja Kocaelin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) III-IV, potilaat, joilla on koagulopatiaa potilaat, joilla on infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
Ultraääniohjattu Erector spinae tasoblokki (ESPB), jossa on 1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia lannenikaman tasolla, suoritetaan ennen leikkausta kaikille ESPB-ryhmän potilaille.
|
leikkauksen jälkeinen kipumenettely
|
|
Active Comparator: Peniksen lohko
Peniksen salpaus 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinilla tehdään sen jälkeen, kun potilas on antanut tavallisen yleisanestesian ja kurkunpään maskin.
|
leikkauksen jälkeinen kipumenettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLACC-pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Leikkauksen lopussa ja potilaan heräämisen jälkeen 5. min, 30. min, 1., 2., 4., 6., 12., 24. tunnin FLACC-kipupisteet kirjataan.
|
leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSU 2019/12-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .