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Confronto tra blocco del piano dell'erettore spinale e blocco del pene nella chirurgia dell'ipospadia

29 maggio 2021 aggiornato da: Can AKSU, Kocaeli University

Confronto tra il blocco del piano dell'erettore sacrale della spina dorsale e il blocco del pene dorsale nella gestione del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'ipospadia

In questo studio, abbiamo mirato a confrontare il blocco del piano dell'erettore spinale sacrale ecoguidato e il blocco del pene dorsale sull'effetto analgesico postoperatorio nella chirurgia dell'ipospadia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ASAI-II, pazienti di età compresa tra 1 e 9 anni con diagnosi di ipospadia e operati nell'ospedale universitario Kahramanmaraş Sütçü İmam e nell'ospedale universitario Kocaeli sono stati randomizzati con tecnica a busta chiusa e divisi in due gruppi come blocco del pene o blocco del piano erettore della colonna vertebrale. Il blocco del piano dell'erettore spinale o l'applicazione del blocco del pene (di Gözen Öksüz, Can Aksu) verranno eseguiti dopo che i pazienti hanno somministrato l'anestesia generale standard e l'applicazione di una maschera laringea. Segni vitali come polso, sp02, pressione sanguigna saranno monitorati prima, durante e alla fine dell'operazione. Al termine dell'intervento e dopo il risveglio del paziente 5. min., 30 min. 1., 2., 4., 6., 12., 24. verranno registrati i punteggi orari del dolore FLACC, il numero di uso di analgesici nelle 24 ore, la soddisfazione della famiglia del paziente (1: insoddisfatto, 2: soddisfatto, 3: molto soddisfatto), i tassi di complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tacchino, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiology (ASA) I-II, pazienti di età compresa tra 1 e 9 anni pazienti che hanno programmato un intervento chirurgico elettivo per l'ipospadia presso l'ospedale universitario Kahramanmaraş Sütçü İmam e l'ospedale universitario Kocaeli

Criteri di esclusione:

  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiology (ASA) III-IV, pazienti con coagulopatia pazienti con infezione al sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il blocco piano erettore della spina dorsale
Il blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB) ecoguidato con 1 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% a livello della vertebra lombare verrà eseguito prima dell'intervento chirurgico a tutti i pazienti nel gruppo ESPB.
Procedura: Il blocco del piano dell'erettore sacrale della colonna vertebrale ecoguidato
procedura del dolore postoperatorio
Comparatore attivo: Il blocco del pene
Il blocco del pene con 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% verrà eseguito dopo che i pazienti avranno somministrato un'anestesia generale standard e sarà applicata una maschera laringea.
Procedura: Il blocco dorsale del pene
procedura del dolore postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio FLACC
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
Al termine dell'operazione e dopo che il paziente si è svegliato 5 min., 30 min., 1°, 2°, 4°, 6°, 12°, 24° saranno registrati i punteggi orari del dolore FLACC.
durante le 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSU 2019/12-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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