Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Plane Block og Penile Block i Hypospadias kirurgi

29. maj 2021 opdateret af: Can AKSU, Kocaeli University

Sammenligning af Sacral Erector Spinae Plane Block og Dorsal Penile Block i smertebehandling hos patienter, der gennemgår Hypospadias kirurgi

I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne ultralyds-guidet sakral erector spinae plane blok og dorsal penis blok på postoperativ smertestillende effekt i hypospadi kirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ASAI-II, 1-9 år gamle patienter med hypospadi-diagnose og opereret i Kahramanmaraş Sütçü İmam Universitetshospital og Kocaeli Universitetshospital blev randomiseret med lukket kuvertteknik og opdelt i to grupper som penisblok eller erector spinae plane blok. Påføring af Erector spinae plane blok eller penisblok (af Gözen Öksüz, Can Aksu) vil blive udført, efter at patienterne har givet almindelig generel anæstesi og en larynxmaske er påført. Vitale tegn som puls, sp02, blodtryk vil blive overvåget før, under og efter operationen. Ved operationens afslutning og efter at patienten er vækket 5. min., 30 min. 1., 2., 4., 6., 12., 24. time FLACC smertescore, antal smertestillende brug inden for 24 timer, patientfamilietilfredshed (1: utilfreds, 2: tilfreds, 3: meget tilfreds), komplikationsrater vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Kalkun, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II, patienter i alderen 1-9 år, der planlagde elektiv hypospadikirurgi i Kahramanmaraş Sütçü İmam University Hospital og Kocaeli University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology Classification (ASA) III-IV, patienter med koagulopati patienter med infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plane blok
Den ultralydsstyrede Erector spinae plane blok (ESPB) med 1 ml/kg 0,25 % bupivacain på lændehvirvelniveauet vil udføre før operation til alle patienter i ESPB-gruppen.
Procedure: Den ultralydsstyrede Sacral Erector spinae plane blok
postoperativ smerteprocedure
Aktiv komparator: Penisblokken
Penisblokken med 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain udføres efter at patienterne har givet almindelig generel anæstesi og en larynxmaske er påført.
Procedure: Den dorsale penisblok
postoperativ smerteprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC score
Tidsramme: under postoperative 24 timer
Ved afslutningen af ​​operationen og efter at patienten er vækket 5. min., 30. min., 1., 2., 4., 6., 12., 24. time vil FLACC-smertescores blive registreret.
under postoperative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSU 2019/12-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Den ultralydsstyrede Sacral Erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner