Vergelijking van Erector Spinae Plane Block en Penile Block in Hypospadias Surgery
29 mei 2021 bijgewerkt door: Can AKSU, Kocaeli University
Vergelijking van sacrale erector spinae-vlakblokkade en dorsale penisblokkade bij pijnbehandeling bij patiënten die een hypospadie-operatie ondergaan
In deze studie wilden we echogeleide sacrale erector spinae-blokkade en dorsale penisblokkade vergelijken op het postoperatieve analgetische effect bij hypospadie-operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ASAI-II, 1-9 jaar oude patiënten met de diagnose hypospadie en geopereerd in Kahramanmaraş Sütçü İmam Universitair ziekenhuis en Kocaeli Universitair ziekenhuis werden gerandomiseerd met gesloten enveloptechniek en verdeeld in twee groepen als penisblokkade of erector spinae vliegtuigblokkade.
Erector spinae vlakblok of penisblok (door Gözen Öksüz, Can Aksu) zal worden uitgevoerd nadat de patiënten standaard algemene anesthesie hebben gegeven en een larynxmasker is aangebracht.
Vitale functies zoals hartslag, sp02, bloeddruk worden voor, tijdens en aan het einde van de operatie gecontroleerd.
Aan het einde van de operatie en nadat de patiënt is gewekt 5. min., 30 min.
1., 2., 4., 6., 12., 24.
FLACC-pijnscores per uur, aantal analgeticagebruik binnen 24 uur, tevredenheid van patiëntfamilie (1: ontevreden, 2: tevreden, 3: zeer tevreden), complicaties worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Kalkoen, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II, patiënten van 1-9 jaar oud patiënten die een geplande hypospadie-operatie hadden gepland in Kahramanmaraş Sütçü İmam University Hospital en Kocaeli University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) III-IV, patiënten met coagulopathie patiënten met infectie op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Het vlakblok van de erector spinae
Het echogeleide Erector spinae plane block (ESPB) met 1 ml/kg 0,25 % bupivacaïne ter hoogte van de lumbale wervels zal vóór de operatie werken bij alle patiënten in de ESPB-groep.
|
postoperatieve pijnprocedure
|
|
Actieve vergelijker: Het penisblok
De penisblokkade met 0,5ml/kg 0,25% bupivacaïne zal worden uitgevoerd nadat de patiënten standaard algehele anesthesie hebben ondergaan en een larynxmasker is aangebracht.
|
postoperatieve pijnprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FLACC-score
Tijdsspanne: tijdens postoperatieve 24 uur
|
Aan het einde van de operatie en nadat de patiënt is gewekt 5e min., 30e min., 1e, 2e, 4e, 6e, 12e, 24e Uurlijkse FLACC-pijnscores worden geregistreerd.
|
tijdens postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSU 2019/12-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .