Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha e o bloqueio peniano na cirurgia de hipospádia
29 de maio de 2021 atualizado por: Can AKSU, Kocaeli University
Comparação do bloqueio do plano do eretor da espinha sacral e do bloqueio peniano dorsal no controle da dor em pacientes submetidos à cirurgia de hipospádia
Neste estudo, objetivamos comparar o bloqueio do plano do eretor da espinha sacral guiado por ultrassom e o bloqueio peniano dorsal no efeito analgésico pós-operatório em cirurgia de hipospádia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Pacientes ASAI-II, de 1 a 9 anos com diagnóstico de hipospádia e operados no hospital universitário Kahramanmaraş Sütçü İmam e no hospital universitário Kocaeli foram randomizados com a técnica de envelope fechado e divididos em dois grupos como bloqueio peniano ou bloqueio do plano eretor da espinha.
O bloqueio do plano do eretor da espinha ou aplicação de bloqueio peniano (por Gözen Öksüz, Can Aksu) será realizado após os pacientes administrarem anestesia geral padrão e uma máscara laríngea ser aplicada.
Sinais vitais como pulso, sp02, pressão arterial serão monitorados antes, durante e no final da operação.
No final da operação e após o paciente ser acordado 5. min., 30 min.
1., 2., 4., 6., 12., 24.
pontuações horárias de dor FLACC, número de uso de analgésicos em 24 horas, satisfação da família do paciente (1: insatisfeito, 2: satisfeito, 3: muito satisfeito), taxas de complicações serão registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Peru, 41340
- Kocaeli University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II, pacientes de 1 a 9 anos de idade pacientes que agendaram cirurgia eletiva de hipospádia no Kahramanmaraş Sütçü İmam University Hospital e no Kocaeli University Hospital
Critério de exclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) III-IV, pacientes com coagulopatia pacientes com infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O bloco do plano eretor da espinha
O bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (ESPB) com 1 ml/kg de bupivacaína a 0,25% no nível vertebral lombar será realizado antes da cirurgia em todos os pacientes do grupo ESPB.
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procedimento de dor pós-operatória
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Comparador Ativo: O bloqueio peniano
O bloqueio peniano com 0,5ml/kg de bupivacaína a 0,25% será realizado após os pacientes receberem anestesia geral padrão e uma máscara laríngea ser aplicada.
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procedimento de dor pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação FLACC
Prazo: durante 24 horas de pós-operatório
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No final da operação e após o paciente ser acordado 5º min., 30º min., 1º, 2º, 4º, 6º, 12º, 24º Os escores de dor FLACC por hora serão registrados.
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durante 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSU 2019/12-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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