Comparaison du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et du bloc pénien dans la chirurgie de l'hypospadias
29 mai 2021 mis à jour par: Can AKSU, Kocaeli University
Comparaison du bloc plan de l'érecteur sacré de la colonne vertébrale et du bloc pénien dorsal dans la gestion de la douleur chez les patients subissant une chirurgie de l'hypospadias
Dans cette étude, nous avons cherché à comparer le bloc plan de l'érecteur sacré du rachis guidé par échographie et le bloc pénien dorsal sur l'effet analgésique postopératoire dans la chirurgie de l'hypospadias.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ASAI-II, des patients âgés de 1 à 9 ans avec un diagnostic d'hypospadias et opérés à l'hôpital universitaire de Kahramanmaraş Sütçü İmam et à l'hôpital universitaire de Kocaeli ont été randomisés avec la technique de l'enveloppe fermée et divisés en deux groupes comme bloc pénien ou bloc plan érecteur de la colonne vertébrale.
L'application d'un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale ou d'un bloc pénien (par Gözen Öksüz, Can Aksu) sera effectuée après que les patients auront reçu une anesthésie générale standard et qu'un masque laryngé aura été appliqué.
Les signes vitaux tels que le pouls, la sp02, la tension artérielle seront surveillés avant, pendant et à la fin de l'opération.
À la fin de l'opération et après le réveil du patient 5. min., 30 min.
1., 2., 4., 6., 12., 24.
les scores de douleur FLACC horaires, le nombre d'utilisation d'analgésiques dans les 24 heures, la satisfaction de la famille du patient (1 : insatisfait, 2 : satisfait, 3 : très satisfait), les taux de complications seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquie, 41340
- Kocaeli University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II, patients âgés de 1 à 9 ans patients qui ont programmé une chirurgie élective de l'hypospadias à l'hôpital universitaire de Kahramanmaraş Sütçü İmam et à l'hôpital universitaire de Kocaeli
Critère d'exclusion:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) III-IV, patients atteints de coagulopathie patients présentant une infection au site d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le bloc plan érecteur du rachis
Le bloc plan érecteur rachidien (ESPB) échoguidé avec 1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % au niveau vertébral lombaire sera réalisé avant la chirurgie chez tous les patients du groupe ESPB.
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procédure de douleur postopératoire
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Comparateur actif: Le bloc pénien
Le bloc pénien avec 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % sera effectué après que les patients auront administré une anesthésie générale standard et qu'un masque laryngé aura été appliqué.
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procédure de douleur postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note FLACC
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
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À la fin de l'opération et après le réveil du patient 5e min., 30e min., 1ère, 2e, 4e, 6e, 12e, 24e, les scores de douleur horaires FLACC seront enregistrés.
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pendant les 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSU 2019/12-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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