Comparación del bloqueo del plano erector de la columna y del pene en la cirugía de hipospadias
29 de mayo de 2021 actualizado por: Can AKSU, Kocaeli University
Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna sacro y el bloqueo del pene dorsal en el manejo del dolor en pacientes sometidos a cirugía de hipospadias
En este estudio, nuestro objetivo fue comparar el bloqueo del plano sacro erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo del pene dorsal sobre el efecto analgésico posoperatorio en la cirugía de hipospadias.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
ASAI-II, pacientes de 1 a 9 años con diagnóstico de hipospadias y operados en el hospital universitario Kahramanmaraş Sütçü İmam y el hospital universitario Kocaeli se aleatorizaron con la técnica de sobre cerrado y se dividieron en dos grupos como bloqueo del pene o bloqueo del plano del erector de la columna.
La aplicación de bloqueo del plano erector de la columna o bloqueo del pene (por Gözen Öksüz, Can Aksu) se realizará después de que los pacientes administren anestesia general estándar y se aplique una máscara laríngea.
Los signos vitales como pulso, sp02, presión arterial serán monitoreados antes, durante y al final de la operación.
Al final de la operación y después de despertar al paciente 5. min., 30 min.
1., 2., 4., 6., 12., 24.
Se registrarán las puntuaciones de dolor FLACC por hora, el número de uso de analgésicos en 24 horas, la satisfacción de la familia del paciente (1: insatisfecho, 2: satisfecho, 3: muy satisfecho), las tasas de complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Pavo, 41340
- Kocaeli University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) I-II, pacientes de 1 a 9 años de edad pacientes que programaron una cirugía electiva de hipospadias en el Hospital Universitario Kahramanmaraş Sütçü İmam y el Hospital Universitario Kocaeli
Criterio de exclusión:
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) III-IV, pacientes con coagulopatía pacientes con infección en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El bloque del plano erector de la columna
El bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía (ESPB) con 1 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % a nivel de las vértebras lumbares se realizará antes de la cirugía a todos los pacientes del grupo ESPB.
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procedimiento de dolor postoperatorio
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Comparador activo: El bloqueo del pene
El bloqueo peneano con 0,5ml/kg de bupivacaína al 0,25 % se realizará después de que los pacientes administren anestesia general estándar y se aplique una máscara laríngea.
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procedimiento de dolor postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje FLACC
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
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Al final de la operación y después de que el paciente se despierte, se registrarán los puntajes de dolor FLACC por hora a los minutos 5, 30, 1, 2, 4, 6, 12 y 24.
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durante las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSU 2019/12-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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