Jämförelse av Erector Spinae Plane Block och Penile Block i Hypospadias Surgery
29 maj 2021 uppdaterad av: Can AKSU, Kocaeli University
Jämförelse av Sacral Erector Spinae Plane Block och Dorsal Penile Block i smärtbehandling hos patienter som genomgår hypospadikirurgi
I denna studie syftade vi till att jämföra ultraljudsstyrd sakral erector spinae plane block och dorsal penis blockering på postoperativ analgetisk effekt vid hypospadikirurgi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ASAI-II, 1-9 år gamla patienter med hypospadidiagnos och opererade i Kahramanmaraş Sütçü İmam universitetssjukhus och Kocaeli universitetssjukhus randomiserades med sluten kuvertteknik och delades in i två grupper som penisblock eller erector spinae plane block.
Applicering av Erector spinae plane block eller penisblock (av Gözen Öksüz, Can Aksu) kommer att utföras efter att patienterna har gett vanlig generell anestesi och en larynxmask appliceras.
Vitala tecken som puls, sp02, blodtryck kommer att övervakas före, under och i slutet av operationen.
I slutet av operationen och efter att patienten väckts 5. min., 30 min.
1., 2., 4., 6., 12., 24.
FLACC-smärtpoäng per timme, antal analgetikaanvändningar inom 24 timmar, patientfamiljens tillfredsställelse (1: missnöjd, 2: nöjd, 3: mycket nöjd), komplikationsfrekvens kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Kalkon, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II, patienter i åldern 1-9 år som planerade elektiv hypospadikirurgi i Kahramanmaraş Sütçü İmam University Hospital och Kocaeli University Hospital
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) III-IV, patienter med koagulopati patienter med infektion på injektionsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spinae-planblocket
Det ultraljudsstyrda Erector spinae plane block (ESPB) med 1 ml/kg 0,25 % bupivakain på ländkotnivå kommer att utföras före operationen på alla patienter i ESPB-gruppen.
|
postoperativ smärtprocedur
|
|
Aktiv komparator: Penisblocket
Penisblockeringen med 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain kommer att utföras efter att patienterna har gett vanlig generell anestesi och en larynxmask appliceras.
|
postoperativ smärtprocedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FLACC-poäng
Tidsram: under postoperativ 24 timmar
|
I slutet av operationen och efter att patienten har väckts 5:e min., 30:e min., 1:a, 2:a, 4:e, 6:e, 12:e, 24:e timmen kommer FLACC-smärtpoäng att registreras.
|
under postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
20 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSU 2019/12-17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .