Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokady prącia w chirurgii spodziectwa

29 maja 2021 zaktualizowane przez: Can AKSU, Kocaeli University

Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa krzyżowego i blokady prącia grzbietowego w leczeniu bólu u pacjentów poddawanych operacji spodziectwa

W tym badaniu naszym celem było porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i blokady grzbietowej prącia pod kątem pooperacyjnego efektu przeciwbólowego w chirurgii spodziectwa.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ASAI-II, pacjenci w wieku 1-9 lat z rozpoznaniem spodziectwa i operowani w szpitalu uniwersyteckim Kahramanmaraş Sütçü İmam i szpitalu uniwersyteckim Kocaeli zostali losowo przydzieleni techniką zamkniętej koperty i podzieleni na dwie grupy jako blokada prącia lub blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa. Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa lub blokada prącia (autor: Gözen Öksüz, Can Aksu) zostanie przeprowadzona po podaniu pacjentowi standardowego znieczulenia ogólnego i założeniu maski krtaniowej. Parametry życiowe, takie jak puls, sp02, ciśnienie krwi będą monitorowane przed, w trakcie i po zakończeniu operacji. Pod koniec operacji i po wybudzeniu pacjenta 5. min., 30 min. 1., 2., 4., 6., 12., 24. godzinowe oceny bólu FLACC, liczba zastosowań środków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin, satysfakcja rodziny pacjenta (1: niezadowolona, ​​2: zadowolona, ​​3: bardzo zadowolona), wskaźniki powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Indyk, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II, pacjenci w wieku 1-9 lat, którzy zaplanowali planową operację spodziectwa w Szpitalu Uniwersyteckim Kahramanmaraş Sütçü İmam i Szpitalu Uniwersyteckim Kocaeli

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) III-IV, pacjenci z koagulopatią pacjenci z infekcją w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Przed operacją u wszystkich pacjentów z grupy ESPB zostanie wykonana blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) pod kontrolą USG z 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy na poziomie kręgów lędźwiowych.
Procedura: Blokada płaszczyzny kręgosłupa krzyżowego pod kontrolą USG
postępowanie w bólu pooperacyjnym
Aktywny komparator: Blokada prącia
Blokada prącia 0,5ml/kg 0,25% bupiwakainy zostanie wykonana po wykonaniu przez pacjentów standardowego znieczulenia ogólnego i założeniu maski krtaniowej.
Procedura: Grzbietowy blok prącia
postępowanie w bólu pooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik FLACC
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Na koniec operacji i po przebudzeniu pacjenta 5 min., 30 min., 1., 2., 4., 6., 12., 24. godzinna ocena bólu FLACC zostanie zarejestrowana.
w ciągu 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSU 2019/12-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny kręgosłupa krzyżowego pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj