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요도하열 수술에서 척추기립자 차단술과 음경 차단술의 비교

2021년 5월 29일 업데이트: Can AKSU, Kocaeli University

요도하열 수술 환자의 통증 관리에서 천골 기립기 척추 평면 차단과 음경 배측 차단의 비교

본 연구에서는 초음파 유도하 천추기립근 척추기립근 차단술과 등쪽 음경 차단술을 시행하여 요도하열 수술에서 수술 후 진통 효과를 비교하고자 하였다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

ASAI-II, 요도하열 진단을 받고 Kahramanmaraş Sütçü İmam 대학 병원과 Kocaeli 대학 병원에서 수술을 받은 1-9세 환자를 폐쇄형 봉투 기법으로 무작위 배정하고 음경 차단 또는 척추 기립 평면 차단으로 두 그룹으로 나누었습니다. 척추 기립기 차단 또는 음경 차단 적용(Gözen Öksüz, Can Aksu 제공)은 환자가 표준 전신 마취를 하고 후두 마스크를 적용한 후에 수행됩니다. 맥박, sp02, 혈압과 같은 활력 징후는 수술 전, 수술 중 및 수술 종료 시 모니터링됩니다. 수술이 끝나고 환자가 깨어난 후 5분, 30분. 1., 2., 4., 6., 12., 24. 시간당 FLACC 통증 점수, 24시간 내 진통제 사용 횟수, 환자 가족 만족도(1: 불만족, 2: 만족, 3: 매우 만족), 합병증 비율이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kahramanmaraş, 칠면조
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, 칠면조, 41340
        • Kocaeli University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II, Kahramanmaraş Sütçü İmam University Hospital 및 Kocaeli University Hospital에서 선택적 요도 하열 수술을 예약한 1-9세 환자 환자

제외 기준:

  • American Society of Anesthesiology Classification (ASA) III-IV, 주사부위에 감염이 있는 응고장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기립자 spinae 평면 블록
요추 수준에서 1ml/kg 0,25% 부피바카인을 사용한 초음파 유도 기립자 척추 평면 블록(ESPB)은 ESPB 그룹의 모든 환자에게 수술 전에 수행됩니다.
절차: 초음파 유도 Sacral Erector spinae 평면 블록
수술 후 통증 절차
활성 비교기: 음경 블록
0,5ml/kg 0,25% 부피바카인으로 음경 차단은 환자가 표준 전신 마취를 하고 후두 마스크를 적용한 후에 수행됩니다.
절차: 등쪽 음경 차단
수술 후 통증 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLACC 점수
기간: 수술 후 24시간 동안
수술이 끝나고 환자가 깨어난 후 5분, 30분, 1, 2, 4, 6, 12, 24시간당 FLACC 통증 점수가 기록됩니다.
수술 후 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kocaeli University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KSU 2019/12-17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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