Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Erector Spinae Plane Block og Penile Block i Hypospadias kirurgi

29. mai 2021 oppdatert av: Can AKSU, Kocaeli University

Sammenligning av sakral Erector Spinae Plane Block og Dorsal Penile Block i smertebehandling hos pasienter som gjennomgår Hypospadias kirurgi

I denne studien hadde vi som mål å sammenligne ultralydveiledet sakral erector spinae-planblokk og dorsal penisblokk på postoperativ analgetisk effekt ved hypospadikirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ASAI-II, 1-9 år gamle pasienter med hypospadidiagnose og operert i Kahramanmaraş Sütçü İmam universitetssykehus og Kocaeli universitetssykehus ble randomisert med lukket konvoluttteknikk og delt inn i to grupper som penisblokk eller erector spinae plane blokk. Påføring av Erector spinae plane-blokk eller penisblokk (av Gözen Öksüz, Can Aksu) vil bli utført etter at pasientene har gitt standard generell anestesi og en larynxmaske er påført. Vitale tegn som puls, sp02, blodtrykk vil bli overvåket før, under og etter operasjonen. Ved slutten av operasjonen og etter at pasienten er vekket 5. min., 30 min. 1., 2., 4., 6., 12., 24. FLACC smerteskåre per time, antall smertestillende bruk innen 24 timer, pasientens familietilfredshet (1: misfornøyd, 2: fornøyd, 3: svært fornøyd), komplikasjonsrater vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaraş, Tyrkia
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tyrkia, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II, pasienter i alderen 1-9 år som planla elektiv hypospadikirurgi i Kahramanmaraş Sütçü İmam University Hospital og Kocaeli University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology Classification (ASA) III-IV, pasienter med koagulopati pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae-planblokken
Den ultralydveiledede Erector spinae plane-blokken (ESPB) med 1 ml/kg 0,25 % bupivakain på lumbal vertebral nivå vil utføres før operasjon til alle pasienter i ESPB-gruppen.
Fremgangsmåte: Den ultralydstyrte Sacral Erector spinae-planblokken
postoperativ smerteprosedyre
Aktiv komparator: Penisblokken
Penisblokken med 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain vil bli utført etter at pasientene har gitt standard generell anestesi og en larynxmaske er påført.
Fremgangsmåte: Den dorsale penisblokken
postoperativ smerteprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-poengsum
Tidsramme: i løpet av postoperative 24 timer
Ved slutten av operasjonen og etter at pasienten er vekket 5. min., 30. min., 1., 2., 4., 6., 12., 24. time vil FLACC-smerteskår bli registrert.
i løpet av postoperative 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSU 2019/12-17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere