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COVID-19 大流行期间 BLS 期间通过透气自消毒呼吸器的口对口通气效率 (MOVERESP)

2021年6月2日 更新者:Petr Štourač, MD、Brno University Hospital

COVID-19 大流行期间 BLS 期间通过透气自消毒呼吸器的口对口通气效率:一项基于交叉模拟的研究

由于 2020 年 COVID-19 大流行,复杂的实用 BLS 培训已在全世界停止。 在捷克共和国布尔诺的马萨里克大学医学院启动新的模拟中心时,教师和学生在模拟培训期间一直在应对 COVID-19 传播的风险。 医学生之间传播 COVID-19 的最高风险之一是在 BLS 的口对口通气培训期间。

据推测,在 BLS 模拟训练期间,救援人员使用带有加速铜层的透气纳米纤维呼吸器可以根据安全规则为人体模型提供有效的口对口救援呼吸。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是评估在 COVID-19 大流行期间通过含加速铜的透气自灭菌纳米纤维呼吸器进行口对口通气的效率。 100 名志愿者(受过 BLS 培训师培训的医学生和受过 BLS 培训的医学生)将根据欧洲复苏委员会 (ERC) 2021 年指南提供 2 分钟的 BLS 循环,佩戴透气自灭菌纳米纤维呼吸器和加速铜在三种不同的人体模型中:专业成人中型皮肤 CPR-AED 训练模型,带心肺复苏监护仪 (Prestan)、复苏安妮 QCPR AED (挪度)、复苏婴儿 QCPR (挪度)。 人体模型将以随机顺序使用。 将记录“可见呼吸”和“不可见呼吸”的口对口人工呼吸的效率。 在第一个 BLS 人体模型中,将记录观察者胸部上升的可见度。 在另外两个人体模型中,将记录 QCPR Skill Reporter 中的通气指标和每次人工呼吸评估。 总体而言,根据设定的最佳呼吸量(成人 400 至 600 毫升,婴儿 30 至 50 毫升)的关系,可见呼吸分为 3 个级别:低量呼吸(成人低于 400 毫升,婴儿低于 30 毫升),最佳量呼吸(成人 400-600 毫升,婴儿 30-50 毫升),高容量呼吸(成人超过 600 毫升,婴儿超过 50 毫升)将被评估。 对于口对口通气效率的初步分析,将评估所有三个人体模型使用结果无呼吸/可见呼吸的数据。 二次分析将利用来自两个人体模型的数据,其中可以进行详细分层无呼吸/低/最佳/高可见呼吸。 将记录 2 分钟周期内的平均人工呼吸量、平均暂停时间、最长暂停时间、成功达到最佳呼吸量、不良事件。 关于提供口对口通气的技术,将评估成人的头部倾斜或婴儿的中立位置和捏鼻子。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brno、捷克语、62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 作为 BLS 培训师接受 BLS 培训的医学生
  • 在 BLS 接受培训的医学生

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 非医学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:专业成人中型皮肤 CPR-AED 训练模型,带心肺复苏监护仪 (Prestan)
受过 BLS 培训的医学生 培训师和接受过 BLS 培训的医学生将根据 ERC 指南 2021 佩戴带加速铜的透气自灭菌纳米纤维呼吸器提供 2 分钟的 BLS 周期
我们将记录胸部上升的能见度
有源比较器:复苏安妮 QCPR AED(挪度)
受过 BLS 培训的医学生 培训师和接受过 BLS 培训的医学生将根据 ERC 指南 2021 佩戴带加速铜的透气自灭菌纳米纤维呼吸器提供 2 分钟的 BLS 周期
我们将记录胸部上升的能见度
我们将在 QCPR Skill Reporter 中记录胸部起伏的可见性、审查通气指标并评估每次人工呼吸
其他名称:
  • 口对口通气
有源比较器:复苏婴儿 QCPR(挪度)
受过 BLS 培训的医学生 培训师和接受过 BLS 培训的医学生将根据 ERC 指南 2021 佩戴带加速铜的透气自灭菌纳米纤维呼吸器提供 2 分钟的 BLS 周期
我们将记录胸部上升的能见度
我们将在 QCPR Skill Reporter 中记录胸部起伏的可见性、审查通气指标并评估每次人工呼吸
其他名称:
  • 口对口通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口对口通气效率
大体时间:2分钟基本生命维持期间
来自所有三个人体模型的数据使用以下变量:无呼吸(胸部未起伏)或可见呼吸(胸部起伏)值将用于评估口对口通气的总体效果
2分钟基本生命维持期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口对口通气体积分析
大体时间:2分钟基本生命维持期间
将评估两个人体模型(ResusciAnne、ReusciBaby)在不呼吸、低、最佳、高容量呼吸的情况下的定量数据(吸气量)
2分钟基本生命维持期间
作为 BLS 培训师接受培训的医学生与接受 BLS 口对口呼吸功效培训的医学生
大体时间:2分钟基本生命维持期间
作为 BLS 培训师训练的医学生与接受 BLS 训练的医学生的总体效果将被比较,同时考虑到所有三个人体模型上没有呼吸(呼吸期间胸部不上升)与可见呼吸(胸部上升)将被评估
2分钟基本生命维持期间
作为 BLS 培训师培训的医学生与在 BLS 培训的医学生之间口对口呼吸的总体定量容积效率
大体时间:2分钟基本生命维持期间
作为 BLS 培训师训练的医学生与接受 BLS 训练的医学生的口对口呼吸的总体定量效果将被比较,同时考虑到两个人体模型上没有呼吸、低呼吸、最佳呼吸、高容量呼吸,并可能进行定量分析(ResusiceAnne、ResusciBaby)
2分钟基本生命维持期间
正确的头位发生率
大体时间:2分钟基本生命维持期间
人体模型的头部位置将由观察者记录下来,并与针对患者年龄的推荐位置进行比较
2分钟基本生命维持期间
无捏鼻通气发生率
大体时间:2分钟基本生命维持期间
观察员将记录没有捏鼻子的通气发生率
2分钟基本生命维持期间
平均呼吸量
大体时间:2分钟基本生命维持期间
将记录口对口通气期间的平均呼吸量
2分钟基本生命维持期间
无流量间隔特性
大体时间:2分钟基本生命维持期间
基础生命支持2分钟周期的平均停顿和最长停顿
2分钟基本生命维持期间
不良事件发生率
大体时间:2分钟基本生命维持期间
不良事件发生率
2分钟基本生命维持期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Petr Stourac, prof.MD.Ph.D.、Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • 首席研究员:Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D.、Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月3日

初级完成 (实际的)

2021年6月2日

研究完成 (实际的)

2021年6月2日

研究注册日期

首次提交

2021年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月28日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月2日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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