Suusta suuhun -hengitysteho hengittävällä itsesteriloivalla hengityssuojaimella BLS:n aikana COVID-19-pandemian aikana (MOVERESP)
keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Suusta suuhun tapahtuvan ilmanvaihdon tehokkuus hengittävällä itsesteriloivalla hengityssuojaimella BLS:n aikana COVID-19-pandemiassa: Crossover-simulaatioon perustuva tutkimus
Monimutkainen käytännön BLS-koulutus on keskeytetty kaikkialla maailmassa COVID-19-pandemian vuoksi vuonna 2020. Uutta simulaatiokeskusta käynnistettäessä Masarykin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa Brnossa, Tšekin tasavallassa, opettajat ja opiskelijat ovat käsitelleet COVID-19-tartuntariskiä simulaatiokoulutuksen aikana. Yksi suurimmista riskeistä COVID-19:n siirtymiselle lääketieteen opiskelijoiden välillä on BLS:n suusta suuhun -hengityskoulutuksen aikana.
On oletettu, että pelastajat BLS-simulaatiokoulutuksen aikana hengittävällä nanokuituhengityssuojaimella, jossa on kiihdytettyjä kuparisia kerroksia, voivat tarjota mannekiinille tehokkaita suusta suuhun -pelastushengityksiä turvallisuusmääräysten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida suusta suuhun -hengityksen tehokkuutta hengittävillä itsesteriloituvilla nanokuituhengityssuojaimilla, joissa on kiihdytettyä kuparia COVID-19-pandemian aikana.
100 vapaaehtoista (BLS-kouluttajiksi koulutetut lääketieteen opiskelijat ja BLS:ssä koulutetut lääketieteen opiskelijat) tarjoavat 2 minuutin BLS-jakson European Resuscitation Councilin (ERC) ohjeiden 2021 mukaisesti käyttämällä hengittäviä itsesteriloituvia nanokuituhengityssuojaimia, joissa on kiihdytettyä kuparia kolmessa eri mallinukkeessa: Professional Adult Medium Skin CPR-AED -harjoitusnukke elvytysmonitorilla (Prestan), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal), Resusci Baby QCPR (Laerdal).
Mannekiinia käytetään satunnaisessa järjestyksessä.
Suusta suuhun suoritettavien pelastushengitysten tehokkuus "näkyvänä hengityksenä" ja "ei näkyvänä hengityksenä" tallennetaan.
Ensimmäisessä BLS-mannekiinissa tarkkailijan nousevan rintakehän näkyvyys tallennetaan.
Kahdessa muussa mallinukkessa hengitysmittarit ja jokaisen pelastushengityksen arviointi tallennetaan QCPR Skill Reporterissa.
Kaiken kaikkiaan 3 näkyvää hengitystasoa suhteessa asetettuun optimaaliseen hengitystilavuuteen (400–600 ml aikuisella, 30–50 ml pikkulapsella): pieni hengitystilavuus (alle 400 ml aikuisilla ja alle 30 ml lapsella), optimaalinen hengitystilavuus (400-600 ml aikuisella ja 30-50 ml pikkulapsella), suuren tilavuuden hengitys (yli 600 ml aikuisella ja yli 50 ml pikkulapsella) arvioidaan.
Suusta suuhun -hengityksen tehokkuuden ensisijaista analyysiä varten kaikkien kolmen mallinuken tulokset, jotka perustuvat tulokseen Ei hengitystä / Näkyvä hengitys, arvioidaan.
Toissijainen analyysi hyödyntää tietoja kahdesta mallinukkesta, joissa yksityiskohtainen kerrostus Ei hengitystä / alhainen / optimaalinen / korkea Näkyvä hengitys on mahdollista.
Keskimääräinen pelastushengitystilavuus 2 minuutin jaksossa, keskimääräinen tauko, pisin tauko, onnistuminen optimaalisen hengitysmäärän saavuttamisessa, haittatapahtumat tallennetaan.
Suusta suuhun tapahtuvan ventilaation tekniikan osalta arvioidaan lapsen pään kallistus aikuisen tai neutraalissa asennossa ja nenän puristaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteen opiskelijat kouluttautuivat BLS:ssä BLS-kouluttajiksi
- BLS:ssä koulutetut lääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta
- ei-lääketieteen opiskelijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ammattimainen aikuisten keskikokoinen CPR-AED-harjoitusnukke elvytysmonitorilla (Prestan)
lääketieteen opiskelijat koulutetut BLS-kouluttajat ja lääketieteen opiskelijat, jotka ovat koulutettuja BLS:ssä, tarjoavat 2 minuutin BLS-jakson ERC:n ohjeiden 2021 mukaisesti käyttämällä hengittäviä itsesteriloituvia nanokuituhengityssuojaimia, joissa on kiihdytettyä kuparia.
|
tallennamme rintakehän nousun näkyvyyden
|
|
Active Comparator: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
lääketieteen opiskelijat koulutetut BLS-kouluttajat ja lääketieteen opiskelijat, jotka ovat koulutettuja BLS:ssä, tarjoavat 2 minuutin BLS-jakson ERC:n ohjeiden 2021 mukaisesti käyttämällä hengittäviä itsesteriloituvia nanokuituhengityssuojaimia, joissa on kiihdytettyä kuparia.
|
tallennamme rintakehän nousun näkyvyyden
tallennamme rintakehän nousun näkyvyyden, tarkistamme hengitysmittarit ja arvioimme jokaisen pelastushengityksen QCPR Skill Reporterissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
lääketieteen opiskelijat koulutetut BLS-kouluttajat ja lääketieteen opiskelijat, jotka ovat koulutettuja BLS:ssä, tarjoavat 2 minuutin BLS-jakson ERC:n ohjeiden 2021 mukaisesti käyttämällä hengittäviä itsesteriloituvia nanokuituhengityssuojaimia, joissa on kiihdytettyä kuparia.
|
tallennamme rintakehän nousun näkyvyyden
tallennamme rintakehän nousun näkyvyyden, tarkistamme hengitysmittarit ja arvioimme jokaisen pelastushengityksen QCPR Skill Reporterissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suusta suuhun ilmanvaihdon tehokkuus
Aikaikkuna: 2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
tietoja kaikista kolmesta mallinukkesta käyttämällä muuttujia, kuten: Ei hengitystä (rinta ei nouse) tai Näkyvä hengitys (rintakehän nousu) -arvoa käytetään suusta suuhun -hengityksen kokonaistehokkuuden arvioimiseen.
|
2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suusta suuhun ilmanvaihdon tilavuusanalyysi
Aikaikkuna: 2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
kahden mallinuken (ResusciAnne, ReusciBaby) kvantitatiiviset tiedot (sisäänhengitystilavuus) ilman hengitystä, matalaa, optimaalista, suurta hengitystilavuutta arvioidaan
|
2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
|
lääketieteen opiskelijat, jotka on koulutettu BLS-kouluttajiksi verrattuna lääketieteen opiskelijat, jotka on koulutettu BLS-suusta suuhun -hengityksen tehokkuuteen
Aikaikkuna: 2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
BLS-kouluttajiksi koulutettujen lääketieteen opiskelijoiden ja BLS-koulutuksen saaneiden lääketieteen opiskelijoiden kokonaistehokkuutta verrataan ottaen huomioon ilman hengitystä (rinta ei nouse hengityksen aikana) ja näkyvä hengitys (rintakehän nousu) kaikilla kolmella mallinukkella.
|
2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
|
Suusta suuhun -hengityksen kvantitatiivinen tilavuustehokkuus BLS-kouluttajiksi koulutettujen lääketieteen opiskelijoiden ja BLS-koulutuksen saaneiden lääketieteen opiskelijoiden välillä
Aikaikkuna: 2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
BLS-kouluttajiksi koulutettujen lääketieteen opiskelijoiden ja BLS:ssä koulutettujen lääketieteen opiskelijoiden suusta suuhun -hengityksen yleistä kvantitatiivista tehokkuutta verrataan ottaen huomioon hengittäminen ilman hengitystä vs. alhainen vs. optimaalinen vs. suuri hengitystilavuus kahdella mallinukkella ja kvantitatiivisen mahdollisuuden kanssa. analyysi (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
|
Oikea pään asento
Aikaikkuna: 2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
Tarkkailija tallentaa mallinuken pään asennon ja vertaa sitä potilaan iän mukaan suositeltuun asentoon
|
2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
|
Ilmanvaihdon ilmaantuvuus ilman puristettua nenää
Aikaikkuna: 2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
Tarkkailija tallentaa tuuletuksen ilmaantumisen ilman puristavaa nenää
|
2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
|
Keskimääräinen hengitystilavuus
Aikaikkuna: 2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
Keskimääräinen hengitystilavuus suusta suuhun -hengityksen aikana kirjataan
|
2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
|
Virtausvälin ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
Keskimääräinen tauko ja pisin tauko 2 minuutin peruselinhoitojaksossa
|
2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
|
2 minuutin peruselinhoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Päätutkija: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMU 1 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .