Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ventilace z úst do úst prostřednictvím prodyšného samosterilizačního respirátoru během BLS v pandemii COVID-19 (MOVERESP)

2. června 2021 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Účinnost ventilace z úst do úst prostřednictvím prodyšného samosterilizačního respirátoru během BLS v pandemii COVID-19: studie založená na křížové simulaci

Komplexní praktický výcvik BLS byl po celém světě zastaven kvůli pandemii COVID-19 v roce 2020. Při spouštění nového Simulačního centra na Lékařské fakultě Masarykovy univerzity v Brně se učitelé a studenti během simulačního školení zabývali rizikem přenosu COVID-19. Jedno z největších rizik přenosu COVID-19 mezi studenty medicíny je při školení ventilace z úst do úst v BLS.

Předpokládalo se, že záchranáři při simulačním výcviku BLS s použitím prodyšného nanovlákenného respirátoru s vrstvami s urychlenou mědí mohou figuríně poskytnout účinné záchranné vdechy z úst do úst při dodržení bezpečnostních pravidel.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je posoudit účinnost ventilace z úst do úst prostřednictvím prodyšných samosterilizačních nanovlákenných respirátorů s urychlenou mědí v době pandemie COVID-19. 100 dobrovolníků (studentů medicíny vyškolených jako školitelé BLS a studenti medicíny vyškolení v BLS) poskytne 2minutový cyklus BLS podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci (ERC) 2021 na sobě prodyšné samosterilizační nanovlákenné respirátory s akcelerovanou mědí ve třech různých figurínách: Profesionální Cvičební figurína CPR-AED pro dospělé se střední pletí s monitorem KPR (Prestan), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal), Resusci Baby QCPR (Laerdal). Figurína bude použita v náhodném pořadí. Bude zaznamenána účinnost záchranných dechů z úst do úst jako „viditelný dech“ a „neviditelný dech“. V první figuríně BLS bude pozorovatelem zaznamenána viditelnost zvedající se hrudi. U dvou dalších figurín budou zaznamenány ventilační metriky a každé vyhodnocení záchranného dechu v QCPR Skill Reporter. Celkově 3 úrovně viditelného dechu podle vztahu k nastavenému optimálnímu objemu dechu (400 až 600 ml u dospělého, 30 až 50 ml u kojence): dech s malým objemem (pod 400 ml u dospělých a pod 30 ml u kojence), optimální objemový dech (mezi 400-600 ml u dospělého a mezi 30-50 ml u kojence), bude hodnocen velký objem dechu (nad 600 ml u dospělého a nad 50 ml u kojence). Pro primární analýzu účinnosti ventilace z úst do úst budou vyhodnocena data ze všech tří figurín s použitím výsledku Žádný dech / Viditelný dech. Sekundární analýza bude využívat data ze dvou figurín, kde je možná podrobná stratifikace Žádný dech / nízký / optimální / vysoký Viditelný dech. Zaznamená se průměrný objem záchranných dechů ve 2minutovém cyklu, průměrná pauza, nejdelší pauza, úspěšnost dosažení optimálního dechového objemu, nežádoucí příhody. Pokud jde o techniku ​​zajištěné ventilace z úst do úst, bude hodnocen záklon hlavy v dospělé nebo neutrální poloze u kojence a svírání nosu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brno, Česko, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti medicíny vyškolení v BLS jako trenéři BLS
  • studenti medicíny vyškolení v BLS

Kritéria vyloučení:

  • odmítání účasti
  • nelékařští studenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Profesionální cvičná figurína pro dospělé se střední pletí KPR-AED s monitorem KPR (Prestan)
studenti medicíny vyškolení školitelé BLS a studenti medicíny vyškolení v BLS poskytnou 2minutový cyklus BLS podle pokynů ERC 2021 na sobě prodyšné samosterilizační nanovlákenné respirátory s urychlenou mědí
zaznamenáme viditelnost zvedání hrudníku
Aktivní komparátor: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
studenti medicíny vyškolení školitelé BLS a studenti medicíny vyškolení v BLS poskytnou 2minutový cyklus BLS podle pokynů ERC 2021 na sobě prodyšné samosterilizační nanovlákenné respirátory s urychlenou mědí
zaznamenáme viditelnost zvedání hrudníku
zaznamenáme viditelnost zvedání hrudníku, přezkoumáme ventilační metriky a vyhodnotíme každý záchranný dech v QCPR Skill Reporter
Ostatní jména:
  • Ventilace z úst do úst
Aktivní komparátor: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
studenti medicíny vyškolení školitelé BLS a studenti medicíny vyškolení v BLS poskytnou 2minutový cyklus BLS podle pokynů ERC 2021 na sobě prodyšné samosterilizační nanovlákenné respirátory s urychlenou mědí
zaznamenáme viditelnost zvedání hrudníku
zaznamenáme viditelnost zvedání hrudníku, přezkoumáme ventilační metriky a vyhodnotíme každý záchranný dech v QCPR Skill Reporter
Ostatní jména:
  • Ventilace z úst do úst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost ventilace z úst do úst
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
údaje ze všech tří figurín s použitím proměnných jako: hodnota bez dechu (hrudník se nezvedá) nebo hodnota viditelného dechu (zvedající se hrudník) budou použity k vyhodnocení celkové účinnosti ventilace z úst do úst
Během 2 minut základní podpora života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objemová analýza ventilace z úst do úst
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
kvantitativní data (inspirační objem) ze dvou figurín (ResusciAnne, ReusciBaby) bez dechu, budou vyhodnoceny nízké, optimální, vysokoobjemové dechy
Během 2 minut základní podpora života
studenti medicíny vyškolení jako trenéři BLS versus studenti medicíny vyškolení v účinnosti dýchání z úst do úst BLS
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
Bude porovnána celková účinnost studentů medicíny vyškolených jako trenéři BLS oproti studentům medicíny vyškoleným v BLS s přihlédnutím k žádnému dechu (hrudník se nezvedne během nádechu) vs. viditelnému dechu (zvednutí hrudníku) na všech třech figurínách.
Během 2 minut základní podpora života
Celková kvantitativní objemová účinnost dýchání z úst do úst mezi studenty medicíny vyškolenými jako školitelé BLS oproti studentům medicíny vyškoleným v BLS
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
Celková kvantitativní účinnost dýchání z úst do úst studentů medicíny vyškolených jako školitelé BLS oproti studentům medicíny vyškoleným v BLS bude porovnána s přihlédnutím k nulovému dechu vs. nízký vs. optimální vs. vysoký objem dechu na dvou figurínách s možností kvantitativního analýza (ResusiceAnne, ResusciBaby)
Během 2 minut základní podpora života
Správná poloha hlavy
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
Pozici hlavy figuríny zaznamená pozorovatel a porovná ji s doporučenou polohou pro věk pacienta
Během 2 minut základní podpora života
Výskyt ventilace bez sevření nosu
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
Výskyt ventilace bez skřípnutí nosu bude pozorovatelem zaznamenán
Během 2 minut základní podpora života
Střední objem dechu
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
Bude zaznamenáván průměrný dechový objem během ventilace z úst do úst
Během 2 minut základní podpora života
Charakteristiky intervalu bez průtoku
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
Střední pauza a nejdelší pauza v 2minutovém cyklu základní podpory života
Během 2 minut základní podpora života
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
Výskyt nežádoucích jevů
Během 2 minut základní podpora života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • Vrchní vyšetřovatel: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilace z úst do úst

Předplatit