- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04867265
Účinnost ventilace z úst do úst prostřednictvím prodyšného samosterilizačního respirátoru během BLS v pandemii COVID-19 (MOVERESP)
Účinnost ventilace z úst do úst prostřednictvím prodyšného samosterilizačního respirátoru během BLS v pandemii COVID-19: studie založená na křížové simulaci
Komplexní praktický výcvik BLS byl po celém světě zastaven kvůli pandemii COVID-19 v roce 2020. Při spouštění nového Simulačního centra na Lékařské fakultě Masarykovy univerzity v Brně se učitelé a studenti během simulačního školení zabývali rizikem přenosu COVID-19. Jedno z největších rizik přenosu COVID-19 mezi studenty medicíny je při školení ventilace z úst do úst v BLS.
Předpokládalo se, že záchranáři při simulačním výcviku BLS s použitím prodyšného nanovlákenného respirátoru s vrstvami s urychlenou mědí mohou figuríně poskytnout účinné záchranné vdechy z úst do úst při dodržení bezpečnostních pravidel.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti medicíny vyškolení v BLS jako trenéři BLS
- studenti medicíny vyškolení v BLS
Kritéria vyloučení:
- odmítání účasti
- nelékařští studenti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Profesionální cvičná figurína pro dospělé se střední pletí KPR-AED s monitorem KPR (Prestan)
studenti medicíny vyškolení školitelé BLS a studenti medicíny vyškolení v BLS poskytnou 2minutový cyklus BLS podle pokynů ERC 2021 na sobě prodyšné samosterilizační nanovlákenné respirátory s urychlenou mědí
|
zaznamenáme viditelnost zvedání hrudníku
|
|
Aktivní komparátor: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
studenti medicíny vyškolení školitelé BLS a studenti medicíny vyškolení v BLS poskytnou 2minutový cyklus BLS podle pokynů ERC 2021 na sobě prodyšné samosterilizační nanovlákenné respirátory s urychlenou mědí
|
zaznamenáme viditelnost zvedání hrudníku
zaznamenáme viditelnost zvedání hrudníku, přezkoumáme ventilační metriky a vyhodnotíme každý záchranný dech v QCPR Skill Reporter
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
studenti medicíny vyškolení školitelé BLS a studenti medicíny vyškolení v BLS poskytnou 2minutový cyklus BLS podle pokynů ERC 2021 na sobě prodyšné samosterilizační nanovlákenné respirátory s urychlenou mědí
|
zaznamenáme viditelnost zvedání hrudníku
zaznamenáme viditelnost zvedání hrudníku, přezkoumáme ventilační metriky a vyhodnotíme každý záchranný dech v QCPR Skill Reporter
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost ventilace z úst do úst
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
|
údaje ze všech tří figurín s použitím proměnných jako: hodnota bez dechu (hrudník se nezvedá) nebo hodnota viditelného dechu (zvedající se hrudník) budou použity k vyhodnocení celkové účinnosti ventilace z úst do úst
|
Během 2 minut základní podpora života
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objemová analýza ventilace z úst do úst
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
|
kvantitativní data (inspirační objem) ze dvou figurín (ResusciAnne, ReusciBaby) bez dechu, budou vyhodnoceny nízké, optimální, vysokoobjemové dechy
|
Během 2 minut základní podpora života
|
|
studenti medicíny vyškolení jako trenéři BLS versus studenti medicíny vyškolení v účinnosti dýchání z úst do úst BLS
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
|
Bude porovnána celková účinnost studentů medicíny vyškolených jako trenéři BLS oproti studentům medicíny vyškoleným v BLS s přihlédnutím k žádnému dechu (hrudník se nezvedne během nádechu) vs. viditelnému dechu (zvednutí hrudníku) na všech třech figurínách.
|
Během 2 minut základní podpora života
|
|
Celková kvantitativní objemová účinnost dýchání z úst do úst mezi studenty medicíny vyškolenými jako školitelé BLS oproti studentům medicíny vyškoleným v BLS
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
|
Celková kvantitativní účinnost dýchání z úst do úst studentů medicíny vyškolených jako školitelé BLS oproti studentům medicíny vyškoleným v BLS bude porovnána s přihlédnutím k nulovému dechu vs. nízký vs. optimální vs. vysoký objem dechu na dvou figurínách s možností kvantitativního analýza (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
Během 2 minut základní podpora života
|
|
Správná poloha hlavy
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
|
Pozici hlavy figuríny zaznamená pozorovatel a porovná ji s doporučenou polohou pro věk pacienta
|
Během 2 minut základní podpora života
|
|
Výskyt ventilace bez sevření nosu
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
|
Výskyt ventilace bez skřípnutí nosu bude pozorovatelem zaznamenán
|
Během 2 minut základní podpora života
|
|
Střední objem dechu
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
|
Bude zaznamenáván průměrný dechový objem během ventilace z úst do úst
|
Během 2 minut základní podpora života
|
|
Charakteristiky intervalu bez průtoku
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
|
Střední pauza a nejdelší pauza v 2minutovém cyklu základní podpory života
|
Během 2 minut základní podpora života
|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Během 2 minut základní podpora života
|
Výskyt nežádoucích jevů
|
Během 2 minut základní podpora života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Vrchní vyšetřovatel: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIMU 1 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ventilace z úst do úst
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan
-
University of IowaDokončenoBezzubá čelist | Zubatá ústaSpojené státy
-
Sussex Community NHS Foundation TrustAktivní, ne nábor
-
Emory UniversityNational Football LeagueDokončeno