- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04867265
Effizienz der Mund-zu-Mund-Beatmung durch atmungsaktives selbststerilisierendes Atemschutzgerät während BLS bei COVID-19-Pandemie (MOVERESP)
Effizienz der Mund-zu-Mund-Beatmung durch atmungsaktives selbststerilisierendes Atemschutzgerät während BLS bei COVID-19-Pandemie: eine auf Crossover-Simulation basierende Studie
Komplexe praktische BLS-Schulungen wurden aufgrund der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 weltweit eingestellt. Bei der Eröffnung des neuen Simulationszentrums an der Medizinischen Fakultät der Masaryk-Universität in Brünn, Tschechische Republik, haben sich Lehrer und Studenten während des Simulationstrainings mit dem Risiko einer Übertragung von COVID-19 auseinandergesetzt. Eines der höchsten Risiken für die Übertragung von COVID-19 zwischen den Medizinstudierenden besteht während der Mund-zu-Mund-Beatmungsausbildung im BLS.
Es wurde davon ausgegangen, dass Retter während des BLS-Simulationstrainings unter Verwendung eines atmungsaktiven Nanofaser-Atemschutzgeräts mit Schichten aus beschleunigtem Kupfer der Schaufensterpuppe unter Einhaltung der Sicherheitsvorschriften effiziente Mund-zu-Mund-Beatmungsbeatmungen durchführen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brno, Tschechien, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten werden in BLS zu BLS-Trainern ausgebildet
- Medizinstudenten, die in BLS ausgebildet wurden
Ausschlusskriterien:
- die Teilnahme verweigert
- nicht-medizinische Studierende
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Professionelles HLW-AED-Trainingsmodell für Erwachsene mittlerer Hautgröße mit HLW-Monitor (Prestan)
Medizinstudenten, die in BLS ausgebildet sind, und in BLS ausgebildete Medizinstudenten werden einen 2-minütigen BLS-Zyklus gemäß den ERC-Richtlinien 2021 durchführen und dabei atmungsaktive, selbststerilisierende Nanofaser-Atemschutzmasken mit beschleunigtem Kupfer tragen
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Wir werden die Sichtbarkeit des Brusthebens aufzeichnen
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Aktiver Komparator: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
Medizinstudenten, die in BLS ausgebildet sind, und in BLS ausgebildete Medizinstudenten werden einen 2-minütigen BLS-Zyklus gemäß den ERC-Richtlinien 2021 durchführen und dabei atmungsaktive, selbststerilisierende Nanofaser-Atemschutzmasken mit beschleunigtem Kupfer tragen
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Wir werden die Sichtbarkeit des Brusthebens aufzeichnen
Wir werden die Sichtbarkeit des Brusthebens aufzeichnen, die Beatmungsmetriken überprüfen und jeden Rettungsatemzug im QCPR Skill Reporter auswerten
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
Medizinstudenten, die in BLS ausgebildet sind, und in BLS ausgebildete Medizinstudenten werden einen 2-minütigen BLS-Zyklus gemäß den ERC-Richtlinien 2021 durchführen und dabei atmungsaktive, selbststerilisierende Nanofaser-Atemschutzmasken mit beschleunigtem Kupfer tragen
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Wir werden die Sichtbarkeit des Brusthebens aufzeichnen
Wir werden die Sichtbarkeit des Brusthebens aufzeichnen, die Beatmungsmetriken überprüfen und jeden Rettungsatemzug im QCPR Skill Reporter auswerten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit der Mund-zu-Mund-Beatmung
Zeitfenster: Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
|
Zur Bewertung der Gesamtwirksamkeit der Mund-zu-Mund-Beatmung werden Daten aller drei Schaufensterpuppen verwendet, die folgende Variablen verwenden: Kein Atemzug (Brust hebt sich nicht) oder Sichtbarer Atemzug (Brust hebt sich).
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Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Volumetrische Analyse der Mund-zu-Mund-Beatmung
Zeitfenster: Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
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Es werden quantitative Daten (Inspirationsvolumen) von zwei Mannequins (ResusciAnne, ReusciBaby) ausgewertet, bei denen kein Atemzug, niedriges, optimales und hohes Atemvolumen verwendet wird
|
Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
|
Medizinstudenten, die als BLS-Trainer ausgebildet wurden, im Vergleich zu Medizinstudenten, die in der Wirksamkeit der BLS-Mund-zu-Mund-Atmung ausgebildet wurden
Zeitfenster: Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
|
Die Gesamtwirksamkeit von Medizinstudenten, die als BLS-Trainer ausgebildet wurden, mit denen von Medizinstudenten, die in BLS ausgebildet wurden, wird unter Berücksichtigung von fehlendem Atem (Brust hebt sich beim Atmen nicht) und sichtbarem Atem (Brust hebt sich) bei allen drei Schaufensterpuppen verglichen
|
Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
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Gesamte quantitative volumetrische Wirksamkeit der Mund-zu-Mund-Atmung zwischen den als BLS-Trainer ausgebildeten Medizinstudenten und den in BLS ausgebildeten Medizinstudenten
Zeitfenster: Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
|
Die gesamte quantitative Wirksamkeit der Mund-zu-Mund-Atmung von Medizinstudenten, die als BLS-Trainer ausgebildet wurden, im Vergleich zu Medizinstudenten, die in BLS ausgebildet wurden, wird unter Berücksichtigung von keinem Atem vs. niedrigem vs. optimalem vs. hohem Atemvolumen an zwei Schaufensterpuppen mit der Möglichkeit einer quantitativen Messung verglichen Analyse (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
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Korrekte Inzidenz der Kopfposition
Zeitfenster: Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
|
Die Kopfposition der Schaufensterpuppe wird vom Beobachter aufgezeichnet und mit der empfohlenen Position für das Alter des Patienten verglichen
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Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
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Die Inzidenz der Beatmung ohne eingeklemmte Nase
Zeitfenster: Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
|
Die Beatmungshäufigkeit ohne eingeklemmte Nase wird vom Beobachter erfasst
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Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
|
Mittleres Atemvolumen
Zeitfenster: Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
|
Das mittlere Atemvolumen während der Mund-zu-Mund-Beatmung wird aufgezeichnet
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Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
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Merkmale des No-Flow-Intervalls
Zeitfenster: Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
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Mittlere Pause und die längste Pause im 2-Minuten-Zyklus der grundlegenden Lebenserhaltung
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Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
|
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
|
Während 2 Minuten grundlegender Lebenserhaltung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Hauptermittler: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIMU 1 2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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