Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munn-til-munn-ventilasjonseffektivitet gjennom pustende selvsteriliserende respirator under BLS i COVID-19-pandemi (MOVERESP)

2. juni 2021 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Munn-til-munn-ventilasjonseffektivitet gjennom pustende selvsteriliserende respirator under BLS i COVID-19-pandemi: en crossover-simuleringsbasert studie

Kompleks praktisk BLS-trening har blitt stoppet over hele verden på grunn av COVID-19-pandemien i 2020. Under lanseringen av det nye simuleringssenteret ved det medisinske fakultetet ved Masaryk-universitetet i Brno, Tsjekkia, har lærere og studenter jobbet med risikoen for overføring av COVID-19 under simuleringsopplæringen. En av de høyeste risikoene for overføring av COVID-19 mellom medisinstudentene er under munn-til-munn-ventilasjonsopplæringen i BLS.

Det har vært antatt at redningsmenn under BLS-simuleringstrening med bruk av pustende nanofiberrespirator med lag med akselerert kobber kan gi effektive munn-til-munn-redningspust til utstillingsdukken i samsvar med sikkerhetsreglene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av munn-til-munn-ventilasjon gjennom pustende selvsteriliserende nanofiberrespiratorer med akselerert kobber i COVID-19-pandemitid. 100 frivillige (medisinstudenter opplært som BLS-trenere og medisinstudenter opplært i BLS) vil gi 2-minutters syklus med BLS i henhold til European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer 2021, iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber i tre forskjellige utstillingsdukker: Voksen Medium Skin HLR-AED Treningsdukke med HLR-monitor (Prestan), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal), Resusci Baby QCPR (Laerdal). Dukken vil bli brukt i en tilfeldig rekkefølge. Effektiviteten til munn-til-munn redningspust som "synlig pust" og "ikke synlig pust" vil bli registrert. I den første BLS-dukken vil synligheten av brystet som reiser seg av observatøren bli registrert. I to andre utstillingsdukker vil ventilasjonsmålingene og hver redningspusteevaluering i QCPR Skill Reporter bli registrert. Totalt sett tre nivåer av synlig pust i henhold til forholdet til innstilt optimalt pustevolum (400 til 600 ml hos voksne, 30 til 50 ml hos spedbarn): lavvolumpust (under 400 ml hos voksne og under 30 ml hos spedbarn), optimalt pustvolum (mellom 400-600 ml hos voksen og mellom 30-50 ml hos spedbarn), høyt volumpust (over 600 ml hos voksen og over 50 ml hos spedbarn) vil bli evaluert. For den primære analysen av effektiviteten av munn-til-munn-ventilasjon, vil data fra alle tre mannekenger ved bruk av utfall Ingen pust / Synlig pust bli evaluert. Sekundæranalyse vil benytte data fra to mannequiner hvor detaljert stratifisering Ingen pust / lav / optimal / høy Synlig pust er mulig. Gjennomsnittlig volum av redningspust i 2-minutters syklus, gjennomsnittlig pause, lengste pause, suksess med å oppnå optimalt pustevolum, uønskede hendelser vil bli registrert. Når det gjelder teknikken med gitt munn-til-munn-ventilasjon, vil hodetilt i voksen eller nøytral stilling hos spedbarn og klem i nesen bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinstudenter utdannet seg til BLS som BLS-trenere
  • medisinstudenter utdannet i BLS

Ekskluderingskriterier:

  • nekter å delta
  • ikke-medisinske studenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Profesjonell Voksen Medium Hud HLR-AED treningsduk med HLR-monitor (Prestan)
medisinstudenter utdannet BLS-trenere og medisinstudenter trent i BLS vil gi 2 minutters syklus med BLS i henhold til ERC-retningslinjene 2021, iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber
vi vil registrere synligheten av at brystet stiger
Aktiv komparator: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
medisinstudenter utdannet BLS-trenere og medisinstudenter trent i BLS vil gi 2 minutters syklus med BLS i henhold til ERC-retningslinjene 2021, iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber
vi vil registrere synligheten av at brystet stiger
vi vil registrere synligheten av at brystet reiser seg, gjennomgå ventilasjonsmålingene og evaluere hvert redningspust i QCPR Skill Reporter
Andre navn:
  • Munn-til-munn ventilasjon
Aktiv komparator: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
medisinstudenter utdannet BLS-trenere og medisinstudenter trent i BLS vil gi 2 minutters syklus med BLS i henhold til ERC-retningslinjene 2021, iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber
vi vil registrere synligheten av at brystet stiger
vi vil registrere synligheten av at brystet reiser seg, gjennomgå ventilasjonsmålingene og evaluere hvert redningspust i QCPR Skill Reporter
Andre navn:
  • Munn-til-munn ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munn-til-munn-ventilasjonseffektivitet
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
data fra alle tre utstillingsdukkene som bruker variabler som: Ingen pust (bryst stiger ikke) eller synlig pust (bryststigende) verdi vil bli brukt for å evaluere den generelle effekten av munn-til-munn-ventilasjon
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
munn-til-munn ventilasjon volumetrisk analyse
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
kvantitative data (inspiratorisk volum) fra to mannekenger (ResusciAnne, ReusciBaby) uten pust, lavt, optimalt, høyt volum pust vil bli evaluert
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
medisinstudenter utdannet som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS munn-til-munn pusteeffekt
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Samlet effekt av medisinstudenter trent som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS vil bli sammenlignet med hensyn til ingen pust (bryst ikke hever seg under pusten) kontra synlig pust (brystoppreisning) på alle tre mannekenger vil bli evaluert
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Samlet kvantitativ volumetrisk effekt av munn-til-munn-pust mellom medisinstudenter som er utdannet som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Samlet kvantitativ effekt av munn-til-munn-pust av medisinstudenter utdannet som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS vil bli sammenlignet med hensyn til ingen pust vs. lav vs. optimal vs. høyvolumspust på to mannekenger med mulighet for kvantitativ. analyse (ResusiceAnne, ResusciBaby)
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Riktig forekomst av hodeposisjon
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Hodeposisjonen til dukken vil bli registrert av observatøren og sammenlignet med den anbefalte posisjonen for pasientens alder
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Forekomsten av ventilasjon uten nese i klem
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Forekomsten av ventilasjon uten nese i klem vil bli registrert av observatøren
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Gjennomsnittlig pustevolum
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Gjennomsnittlig pustevolum under munn-til-munn-ventilasjon vil bli registrert
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Ingen-strømningsintervallkarakteristikk
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Gjennomsnittlig pause og den lengste pausen i 2-minutters syklus av grunnleggende livsstøtte
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
Forekomst av uønskede hendelser
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • Hovedetterforsker: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilasjon under gjenopplivning

Kliniske studier på Munn-til-munn ventilasjon

Abonnere