- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04867265
Munn-til-munn-ventilasjonseffektivitet gjennom pustende selvsteriliserende respirator under BLS i COVID-19-pandemi (MOVERESP)
Munn-til-munn-ventilasjonseffektivitet gjennom pustende selvsteriliserende respirator under BLS i COVID-19-pandemi: en crossover-simuleringsbasert studie
Kompleks praktisk BLS-trening har blitt stoppet over hele verden på grunn av COVID-19-pandemien i 2020. Under lanseringen av det nye simuleringssenteret ved det medisinske fakultetet ved Masaryk-universitetet i Brno, Tsjekkia, har lærere og studenter jobbet med risikoen for overføring av COVID-19 under simuleringsopplæringen. En av de høyeste risikoene for overføring av COVID-19 mellom medisinstudentene er under munn-til-munn-ventilasjonsopplæringen i BLS.
Det har vært antatt at redningsmenn under BLS-simuleringstrening med bruk av pustende nanofiberrespirator med lag med akselerert kobber kan gi effektive munn-til-munn-redningspust til utstillingsdukken i samsvar med sikkerhetsreglene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinstudenter utdannet seg til BLS som BLS-trenere
- medisinstudenter utdannet i BLS
Ekskluderingskriterier:
- nekter å delta
- ikke-medisinske studenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Profesjonell Voksen Medium Hud HLR-AED treningsduk med HLR-monitor (Prestan)
medisinstudenter utdannet BLS-trenere og medisinstudenter trent i BLS vil gi 2 minutters syklus med BLS i henhold til ERC-retningslinjene 2021, iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber
|
vi vil registrere synligheten av at brystet stiger
|
|
Aktiv komparator: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
medisinstudenter utdannet BLS-trenere og medisinstudenter trent i BLS vil gi 2 minutters syklus med BLS i henhold til ERC-retningslinjene 2021, iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber
|
vi vil registrere synligheten av at brystet stiger
vi vil registrere synligheten av at brystet reiser seg, gjennomgå ventilasjonsmålingene og evaluere hvert redningspust i QCPR Skill Reporter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
medisinstudenter utdannet BLS-trenere og medisinstudenter trent i BLS vil gi 2 minutters syklus med BLS i henhold til ERC-retningslinjene 2021, iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber
|
vi vil registrere synligheten av at brystet stiger
vi vil registrere synligheten av at brystet reiser seg, gjennomgå ventilasjonsmålingene og evaluere hvert redningspust i QCPR Skill Reporter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munn-til-munn-ventilasjonseffektivitet
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
data fra alle tre utstillingsdukkene som bruker variabler som: Ingen pust (bryst stiger ikke) eller synlig pust (bryststigende) verdi vil bli brukt for å evaluere den generelle effekten av munn-til-munn-ventilasjon
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
munn-til-munn ventilasjon volumetrisk analyse
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
kvantitative data (inspiratorisk volum) fra to mannekenger (ResusciAnne, ReusciBaby) uten pust, lavt, optimalt, høyt volum pust vil bli evaluert
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
medisinstudenter utdannet som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS munn-til-munn pusteeffekt
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Samlet effekt av medisinstudenter trent som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS vil bli sammenlignet med hensyn til ingen pust (bryst ikke hever seg under pusten) kontra synlig pust (brystoppreisning) på alle tre mannekenger vil bli evaluert
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Samlet kvantitativ volumetrisk effekt av munn-til-munn-pust mellom medisinstudenter som er utdannet som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Samlet kvantitativ effekt av munn-til-munn-pust av medisinstudenter utdannet som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS vil bli sammenlignet med hensyn til ingen pust vs. lav vs. optimal vs. høyvolumspust på to mannekenger med mulighet for kvantitativ. analyse (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Riktig forekomst av hodeposisjon
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Hodeposisjonen til dukken vil bli registrert av observatøren og sammenlignet med den anbefalte posisjonen for pasientens alder
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Forekomsten av ventilasjon uten nese i klem
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Forekomsten av ventilasjon uten nese i klem vil bli registrert av observatøren
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Gjennomsnittlig pustevolum
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Gjennomsnittlig pustevolum under munn-til-munn-ventilasjon vil bli registrert
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Ingen-strømningsintervallkarakteristikk
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Gjennomsnittlig pause og den lengste pausen i 2-minutters syklus av grunnleggende livsstøtte
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Forekomst av uønskede hendelser
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Hovedetterforsker: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIMU 1 2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilasjon under gjenopplivning
-
Yonsei UniversityFullført
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Chungnam National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post-resuscitation syndrom | Hypoksisk-iskemisk hjerneskadeKorea, Republikken
-
Ahmet DüzgünFullførtKritisk sykdom | Hjertestans | Koma | Hypoksisk-iskemisk encefalopati | Post-resuscitation syndromTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Munn-til-munn ventilasjon
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ukjent